L’autorité américaine du médicament approuve un traitement contre la salivation excessive

26-07-2018

L’agent Xeomin, de l’entreprise pharmaceutique allemande Merz, est le premier à avoir été approuvé par la FDA, l’autorité américaine du médicament, pour le traitement de la salivation excessive.

La sialorrhée, ou salivation excessive, est un symptôme courant chez les patients atteints de troubles neurologiques tels que la maladie de Parkinson, la sclérose latérale amyotrophique (SLA) et la paralysie cérébrale, ainsi que chez les personnes ayant souffert d’un accident vasculaire cérébral.

Elle peut se présenter de plusieurs façons, le malade ayant des difficultés à retenir la salive dans sa bouche, à déglutir ou encore à contrôler les muscles de son visage.

Le Xeomin, une neurotoxine, a été approuvé pour le traitement de la sialorrhée après que les résultats de la phase III d’un essai clinique ont montré une importante diminution du taux de salivation non stimulée, lors d’une comparaison avec un groupe placebo.

Le traitement a également donné de bons résultats en matière d’innocuité, présentant une fréquence d’effets secondaires similaire à celle du groupe placebo. L’entreprise a souligné qu’aucun effet secondaire nouveau ou inattendu n’avait été observé.

« Cette approbation représente une avancée importante dans le traitement des plus de 600 000 adultes qui souffrent aujourd’hui de sialorrhée chronique, et elle prouve notre engagement envers ceux qui vivent avec des troubles du mouvement au quotidien » a déclaré Kevin O’Brien, vice-président et chef du département de neurosciences de la branche nord-américaine de Merz.

C’est une quatrième indication pour le Xeomin, qui est déjà sur le marché pour le traitement de la raideur des muscles des bras chez les adultes atteints de de spasticité des membres supérieurs, du positionnement anormal de la tête et des douleurs cervicales qui découlent de la dystonie cervicale chez l’adulte ainsi que celui des spasmes anormaux des paupières (blépharospasme) chez les adultes ayant été traités au Botox (toxine botulique A).

 

Traduction : Marcia Moine

Source : PharmaTimes

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