Le développement du médicament-candidat de Louvain contre la maladie de nerfs SLA s’accélère.

12-02-2010

L’Agence européenne des médicaments EMEA a reconnu un médecin-candidat de Louvain contre la maladie de nerfs ALS (sclérose latéral amyotrophique) comme un «  médicament orphelin ».

C’est un titre prédestiné à des matières promoteur qui n’arriveraient pas au marché sans stimulation supplémentaire, financière et administrative. Le médicament-candidat est basé sur les études du professeur Peter Carmeliet de la KU et le VIB (Institut flamand pour la biotechnologie).

Carmeliet a découvert qu’une manque d’une certaine protéine (VEGF) provoque des symptômes de ALS chez des souris. La recherche actuelle se concentre sur l’administration directe de VEGF dans les cerveaux des patients, via une petite pompe. Ceci devrait ralentir la progression de la maladie, un effet qui a été observé dans la recherche antérieure VIB chez les animaux de laboratoire. Le développement de la thérapie se fait par l’entreprise pharmaceutique Neuro Nova. Les tests cliniques se font à l’UZ Leuven , sous la direction du professeur Wim Robberecht relié également au VIB et au « Vesalius Research Center » de la

KU Leuven.

Un accès exclusif au marché

Avec le règlement sur les médicaments orphelins l’Union européenne veut stimuler le développement de nouveaux médicaments, aussi pour des maladies plus rares. Sans ce soutien, la faisabilité économique de nouveaux médicaments est souvent trop incertaine. La reconnaissance comme médicament orphelin fournit au producteur dix ans d’accès exclusif au marché ainsi que l’enregistrement central dans l’Union européenne, des conseils pour rédiger des protocoles de recherche et des demandes d’enregistrement et la réduction des frais d’enregistrement pour le nouveau médicament. Aussi la recherche peut se faire avec moins de patients.

Certainement pour des maladies très rares cela peut accélérer sensiblement le développement d’un médecin.

Maladie incurable et paralysante .

La SLA est une maladie incurable paralysante, avec l’astrophysicien Steven Hawking comme un des patients les plus emblématiques. En Belgique, environ 800 à 1000 personnes souffrent de la maladie. Chaque année il y a plus de 200 patients qui meurent et le nombre de patients grandit d’au moins autant. Chez les patients il se produit un dépérissement des nerfs qui vont vers les muscles. Ainsi les patients perdent le contrôle de leurs muscles et ils deviennent paralysés complètement tout en disposant complètement de leurs facultés mentales.

Le long chemin au médicament

Bien que la reconnaissance comme médicament orphelin va accélérer l’intensité de la recherche, le chemin de VGEF comme un médicament enregistré reste encore long. Des études réglementées devront encore prouver l’effet thérapeutique de VEGF pour freiner le développement de la SLA. La recherche actuelle se trouve dans la phase clinique I//II. Cela signifie que la sûreté sera évaluée maintenant chez un groupe contrôlé de 200 patients.

Tout le monde peut trouver des renseignements sur cet examen médical sur patienteninfo@vib.be

Traduction : Celestine Jans

Source : www.vib.be

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