MediciNova dévoile de nouveaux résultats de l’essai clinique du MN-166 (ibudilast) lors de la 70e réunion de l’American Academy of Neurology (AAN).

07-05-2018

La Jolla, Californie -- L’entreprise biopharmaceutique MediciNova a annoncé que le Dr. Benjamin Rix Brooks présenterait de nouveaux résultats de l’essai clinique portant sur le MN-166 (ibudilast) et ses effets sur la SLA (sclérose latérale amyotrophique).

Le Dr. Brooks était le chercheur principal de cet essai, aujourd’hui terminé. Il est également directeur médical du centre Carolinas Neuromuscular/ALS - MDA, qui fait partie du réseau hospitalier Carolinas HealthCare System. 

La présentation aura lieu demain, lors de la 70e réunion de l’American Academy of Neurology (AAN) qui se tiendra à Los Angeles, en Californie. Elle s’intitule : « Ibudilast – Phosphodiesterase Type 4 Inhibitor – Bi-Modal Therapy with Riluzole in Early [Not Requiring Non-Invasive Ventilation (NIV)] Cohort (EC) and Advanced [Requiring NIV] (ANC) Amyotrophic Lateral Sclerosis (ALS) Patients - Single-Center Adaptive Design Six-Month Double-Blind (DB) - Placebo-Controlled Phase 1b/2a Epoch Followed by Six-Month Open Label Extension (OLE) Epoch, Washout (WO) and Post-Washout Epoch (PWO) - Final Report and Future Directions ». Il s’agira du rapport final sur cet essai, qui a porté sur une cohorte de patients atteints de SLA à différents stades de développement. L’étude en double aveugle a duré six mois et a été suivie d’une phase d’extension en ouvert de six mois également.

Parmi les sujets abordés par la présentation se trouvent les points suivants :

- Le sujet a été qualifié de répondant s’il répondait aux critères composites suivants : une baisse de moins de 12 points sur le score total ALSFRS-R à la fin de la période d’extension en ouvert (soit une moyenne inférieure à un point de moins par mois sur une période totale de 12 mois) ; et/ou une baisse de moins d’un point sur le test musculaire manuel (MMT) au niveau des muscles des jambes et/ou du cou à la fin de la période d’extension en ouvert.
- Les répondants étaient plus nombreux au sein du groupe MN-166 (ibudilast) qu’au sein du groupe placebo. Dans le groupe MN-166 (ibudilast), 32,4 % (11/34) des patients ont été considérés comme répondants contre 11,8 % (2/17) dans le groupe placebo (p = 0,11).
- Les répondants ont connu une amélioration de la survie au cours de 30 mois suivant le traitement de MN-166 (ibudilast).

Les sujets ayant reçu un traitement de MN-166 (ibudilast) de 6 ou 12 mois par protocole ont connu une amélioration de la survie (p = 0,0025) au cours des 30 mois suivant le traitement de MN-166 (ibudilast).

Le score total de l’évaluation ALSFRS-R (Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale-Revised), qui est échelonnée de 0 à 48, mesure l’activité fonctionnelle des personnes atteintes de SLA. Les malades voient leur score baisser au fil du temps, à mesure que la maladie progresse et que leurs symptômes s’aggravent. Le test musculaire manuel (MMT), échelonné de 0 à 5, mesure la force musculaire des personnes atteintes de SLA. Ces dernières voient leur score diminuer sur l’échelle MMT à mesure que la maladie se développe et que leurs symptômes s’aggravent.

 

Traduction : Marcia Moine

Source : MediciNova

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