Le fumarate de diméthyle (DMF) de Tecdifera Biogen ne parvient pas à ralentir la progression de la SLA dans un essai clinique

(VERSION COURTE)

Le fumarate de diméthyle ou DMF - un traitement oral approuvé pour la sclérose en plaques (SEP) - a été bien toléré par les adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA) mais n'a pas réussi à ralentir de manière significative la progression de la maladie ou à améliorer la survie et la qualité de vie de ces patients, selon les données d'un essai de phase 2.

Le traitement par DMF a été associé à une réduction des dommages aux motoneurones par rapport au placebo, mais cette différence n'était pas statistiquement significative.

Bien que ces résultats confirment l'absence d'effets bénéfiques du DMF dans cette population de patients, les chercheurs ont noté que les participants ont montré une progression inhabituellement lente de la maladie au cours de l'étude.

Compte tenu de ces données, l'équipe a suggéré que de futurs essais soient réalisés pour tester le DMF chez les patients atteints de SLA à progression rapide.

L'étude, intitulée « Sécurité et efficacité du fumarate de diméthyle dans la SLA : étude contrôlée randomisée » (en anglais "Safety and efficacy of dimethyl fumarate in ALS : randomised controlled study"), a été publiée dans la revue Annals of Clinical and Translational Neurology (en français: Annales de neurologie clinique et translationnelle).

Le DMF, vendu sous le nom de marque Tecfidera par Biogen et disponible en version générique, est une petite molécule orale dotée de propriétés anti-inflammatoires et immunorégulatrices.

Il a été démontré précédemment qu'il modifiait la réponse immunitaire de l'organisme en faveur d'une activité plus anti-inflammatoire en augmentant le nombre de cellules T régulatrices - appelées Tregs - et en diminuant le nombre de cellules immunitaires pro-inflammatoires.

Les Tregs agissent comme des régulateurs négatifs du système immunitaire, ce qui signifie qu'ils arrêtent les réponses immunitaires et inflammatoires excessives déclenchées par d'autres cellules immunitaires, maintenant ainsi un équilibre immunitaire sain.

Notamment, la neuroinflammation est l'un des acteurs clés du développement de la SLA, et une évolution vers une augmentation des cellules immunitaires pro-inflammatoires au détriment des Tregs est associée à la sévérité et à la progression de la SLA.

Compte tenu de ses effets sur les Tregs, le DMF devait réduire l'inflammation et potentiellement ralentir la progression de la maladie chez les personnes atteintes de SLA.
Un essai clinique de phase 2, appelé TEALS (ACTRN12618000534280), a évalué la sécurité et l'efficacité du DMF chez 107 adultes chez qui une SLA sporadique a été diagnostiquée au cours des deux années précédant le recrutement. 

Traduction: S. Jardin
Source: ALS News Today