Regelgevende richtsnoeren om de geneesmiddelenontwikkeling te versnellen

09-10-2014

Organisaties die betrokken zijn bij twee andere neurologische aandoeningen (Alzheimer en Duchenne) hebben veel voordeel gehad van het uitwerken van richtsnoeren. Deze dienen om bedrijven te helpen navigeren op het regelgevende pad voor goedkeuring van effectieve therapieën. De toevoeging van patiëntgerichte elementen in de geneesmiddelenontwikkeling van de Food and Drug Administration Safey and Innovatie Act (FDASIA) biedt de ALS Association een unieke kans om de geneesmiddelenontwikkeling vooruit te helpen door het schrijven van dergelijke richtsnoeren voor ALS. Vandaag de dag bestaat zo’n richtsnoer niet voor ALS, waardoor onzekerheid en risico’s ontstaan voor iets wat op zich al een moeilijk en kostbaar proces is. Door het ontwikkelen van deze richtsnoeren zal de ALS Association haar betrokkenheid met de FDA, de industrie en de mensen met ALS verder uitbouwen en versterken rond geneesmiddelenontwikkeling als een regelgevend proces. Dit zal obstakels reduceren die innovatie en de toegang tot doeltreffende behandelingen kunnen vertragen en beperken.

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: The ALS Forum

Behandeling van ALS: wat we leren uit vele mislukkingen - Klik hier