Fase III studie Edaravone
29-11-2012
Fase III studie met MCI-186 voor de behandeling van Amyotrofische Laterale Sclerose
ClinicalTrials.gov NCT01492686
| Officiële titel: | Werkzaamheid en veiligheid studie met MCI-186 voor de behandeling van patiënten met Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS) 2 |
Het primaire doel van de studie is om de effectiviteit te bevestigen van 60 mg MCI-186 via intraveneuze infusie eenmaal daags bij patiënten met ALS gebaseerd op de veranderingen in de herziene ALS functionele rating scale (ALSFRS-R) na 24 weken toediening op dubbelblinde, placebo gecontroleerde wijze. De studie is ook om de veiligheid van MCI-186 bij ALS-patiënten na te gaan.
Deze studie, gesponsord door Mitsubishi Tanabe Pharma Corporation, is momenteel tot 128 patiënten in Japan aan het recruteren.
Vertaling: ALS Liga: Anne
Bron: ClinicalTrials.gov
