Neuralstem registreert toepassing om stamcel technologie te testen

19-02-2009

Neuralstem Inc. heeft zijn eerste applicatie geregistreerd om zijn stamceltechnologie bij mensen te testen in een poging om de ongeneeslijke ziekte ALS te behandelen.

Als federale regelgevers de toepassing goedkeuren begin volgend jaar, plant het bedrijf uit Rockville de lancering van de testen in de eerste helft van 2009 aan de Emory Universiteit, hoewel een neurologie professor van de University of Michigan Medical School de totale testen zal overzien.

Het bedrijf heeft meer dan 1.7 miljoen dollar bij elkaar gehaald in een voorraad aanbod om te helpen betalen voor de testen. De geldinzameling, die 2 miljoen dollar opbracht in bruto opbrengsten en die afgesloten werd op woensdag, hield de verkoop in van 1.6 miljoen aandelen aan de prijs van 1.25 dollar per aandeel, een korting van nagenoeg 43 percent op de sluitingsprijs van 2.18 dollar op woensdag.

In hun eerste fase van klinische studies, heeft Neuralstem (AMEX: CUR) voorgesteld om te testen of zijn gebruik van foetale stamcellen en hun methode van ze te injecteren in het ruggenmerg van de patiënt, een proces waar ze recent vergunning voor kregen van de Cleveland Clinic aan de Emory Universiteit, veilig is, en mogelijk is bij mensen. Het bedrijf hoopt ook te zien hoe effectief de combinatie is in het vertragen van het degeneratieve proces dat resulteert in verlamming en uiteindelijk de dood bij Amyotrofische Laterale Sclerose (ALS).

In een studie, gepubliceerd in het tijdschrift Transplantation , hebben het bedrijf en de medewerkende onderzoekers van de Johns Hopkins Universiteit aangetoond dat de stamcellen het leven van ratten verlengde die leden aan ALS.

Zes tot 9 maanden na het starten van de Amerikaanse test, heeft Neuralstem gezegd dat ze van plan zijn om nog een andere test te starten in Taiwan, waar het bedrijf een overeenkomst heeft ondertekend met de China Medical University en het Hospital of Taiwan.

Het is een sleutelstartpunt voor het kleine bedrijf, gevestigd in de broedmachine van het Maryland Technology Development Center van Rockville, dat de foetale stamceltechnologie al 13 jaar ontwikkelt. Ze werken op het injecteren van foetale cellen, een minder politiek geladen optie dan embryonale stamcellen, om de dode of beschadigde zenuwcellen te vervangen om te helpen met het omkeren van zulke neurologische aandoeningen zoals ischemische spastische paraplegie en de ziekte van Huntington

“Het registreren van deze IND is een belangrijke gebeurtenis voor Neuralstem,” zei CEO Richard Garr. “Maar het markeert alleen het begin van een proces dat de samenwerking inhoudt tussen de FDA om de eerste menselijke ALS stamceltest goed te keuren; ons begrip te verfijnen van hoe we de aflevering van onze cellen in patiënten kunnen optimaliseren; en uiteindelijk het afleveren van een nieuwe behandeling voor patiënten met de ziekte die op dit moment nog altijd ongeneeslijk is.”

Vertaling: Joke Mulleners

Bron: ALS Independence

Share