26 mei 2026
Ability Neurotech heeft vandaag bekendgemaakt dat het toestemming heeft gekregen van de regelgevende instanties om de eerste studie naar chronische implantatie van hun brain-computer interface (BCI) te starten.
Ability, dat in Genève (Zwitserland) is gevestigd, heeft goedkeuring gekregen voor het Investigational Medical Device Dossier (IMDD) van de Medisch-Ethische Toetsingscommissie (METC) NedMec in Nederland. Daardoor kan het bedrijf zijn volledig implanteerbare, draadloze optical-link BCI evalueren bij patiënten met amyotrofische laterale sclerosis (ALS).
Ability zegt dat de goedkeuring het bedrijf in staat stelt om over te gaan van intraoperatieve tests naar langdurig klinisch onderzoek. Het is het eerste langdurige gebruik van de implanteerbare BCI bij mensen.
De BCI-device van Ability Neurotech bestaat uit elektrodes, het implantaat zelf en een draagbare externe device. De BCI-device biedt zeer geavanceerde mogelijkheden voor het registreren, verzenden, analyseren en stimuleren van de hersenen. Het bedrijf wil fundamentele functies herstellen en de levenskwaliteit voor patiënten verbeteren.
De initiële toegang gebeurt via een klein boorgat, waarbij elektrodes op de cortex (het oppervlak van de hersenen) worden geplaatst. Het onzichtbare, batterijloze implantaat wordt op de schedel geplaatst, waarna de huid over de schedel wordt gesloten, dankzij de dunne vormgeving van het implantaat. De draagbare device van Ability wordt met magneten vastgezet om het op zijn plaats te houden en de gegevens worden doorgestuurd via een op laser gebaseerd systeem. De technologie haalt de ruwe gegevens uit een hersenregistratie, waarbij de laser samenwerkt met de externe device om grote hoeveelheden gegevens met hoge snelheid over meerdere parameters te verzenden.
Met die gegevens kan het systeem volledige neurale intenties rechtstreeks omzetten in digitale acties. Het maakt autonome tekstgeneratie, interactie met ondersteunende technologieën en realtimecommunicatie mogelijk, allemaal op basis van de gedachten van een patiënt.
Het bedrijf plant de studie uit te voeren bij het UMC Utrecht, een toonaangevend Europees BCI-centrum, in het kader van het INTRECOM-consortium. Dat brengt UMC Utrecht, de Medisch-Technische Universiteit van Graz (Oostenrijk), Ability en CorTec, een andere BCI-producent, samen.
Ability verwacht dat de studie de prestaties van BCI als thuissysteem zal evalueren om de communicatie en spraak bij ALS-patiënten te herstellen. Ze hopen te kunnen aantonen wat de mogelijkheden zijn van het implantaat, met het oog op bredere toepassingen.
De studie bij het UMC Utrecht, samen met een geplande follow-upstudie aan de Medisch-Technische Universiteit van Graz, vormt een aanvulling op de huidige parallele intraoperatieve evaluatie die nog loopt aan de Technische Universiteit van München, aldus het bedrijf. Dat zorgt voor een tweesporige klinische strategie waarin signaalkarakterisering wordt gecombineerd met de prestaties van de device bij langdurig gebruik bij mensen.
“De goedkeuring krijgen voor onze eerste studie naar langdurige implantatie is een mijlpaal zowel voor Ability en als voor het bredere BCI-veld,” aldus Rotem Kopel, CEO van Ability Neurotech. “De sector heeft zich lange tijd gericht op het aantonen dat neurale interfaces kunnen werken in gecontroleerde omgevingen. Deze studie betekent een belangrijke stap voorwaarts in de richting van een praktisch en schaalbaar systeem dat patiënten zelfstandig kunnen gebruiken in het dagelijks leven. Dat bevestigt onze overtuiging dat de toekomst van BCI ligt in het volledig implanteerbare, datarijke en patiëntgerichte platform dat Ability heeft ontwikkeld voor langdurig gebruik in de praktijk.”
Vertaling: Valerie Vissers
Bron: Massdevice.com