Amylyx Pharmaceuticals a annoncé qu’une réunion virtuelle du comité consultatif des médicaments pour le système nerveux central et périphérique de la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis, ayant pour but d’examiner la demande de nouveau médicament (NDA) pour l’AMX0035 (phénylbutyrate de sodium [PB] et taurursodiol [TURSO ; également connu sous le nom d’ursodoxicoltaurine]), a été programmée au 30 mars 2022. L’AMX0035 est un traitement expérimental pour le traitement de la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Comme indiqué précédemment, la FDA américaine a accordé une revue prioritaire et a fixé la date d’AMX0035 au 29 juin 2022 en vertu de la loi sur les frais d’utilisation des médicaments sur ordonnance.

« Il existe peu de traitements approuvés pour la SLA, une maladie dévastatrice qui a un impact sur la capacité d’une personne à bouger, parler, manger et respirer », a déclaré Lahar Mehta, M.D., responsable du développement clinique mondial d’Amylyx. « Nous sommes impatients d’avoir une discussion scientifique solide avec les membres du panel du comité consultatif concernant les données cliniques soumises pour soutenir notre demande de nouveau médicament pour l’AMX0035. »

Traduction: S. Jardin
Source: Website Amylyx