De ALSTARS-studie is een goed gepowerde, gerandomiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde, 24 weken durende studie naar COYA 302 bij mensen met amyotrofische laterale sclerose (ALS)

Patiënten die de initiële behandeling van 24 weken voltooien, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een geblindeerde verlengingsperiode van 24 weken, waarin alle deelnemers COYA 302 krijgen

De ALSTARS-studie zal 120 ALS-deelnemers inschrijven in ongeveer 25 centra in de Verenigde Staten en Canada

Coya Therapeutics, een biotechnologiebedrijf in de klinische fase dat zich richt op de ontwikkeling van biologische geneesmiddelen die de functie van regulatoire T-cellen (Treg) verbeteren bij patiënten met neurodegeneratieve aandoeningen, heeft de lancering aangekondigd van de ALSTARS-studie, een fase 2 gerandosmiseerde, multicenter, dubbelblinde, placebogecontroleerde studie ter evaluatie van de werkzaamheid en veiligheid van COYA 302 voor de behandeling van ALS (ClinicalTrials.gov Identifier: NCT 07161999).

In aanmerking komende deelnemers aan de studie worden gerandomiseerd naar één van de twee verschillende doses COYA 302 of placebo in deze 24 weken durende, dubbelblinde studie. Deelnemers die de initiële placebogecontroleerde fase voltooien, worden uitgenodigd om deel te nemen aan een extra geblindeerde verlenging van 24 weken om de veiligheid en werkzaamheid van COYA 302 op lange termijn te beoordelen. Tijdens deze verlenging ontvangen alle deelnemers COYA 302 in één van de twee vooraf gespecificeerde doses.

Studiedetails, inclusief toelatingscriteria en huidige studielocaties, zijn te vinden op ClinicalTrials.gov Identifier: NCT 07161999. Er zullen nog meer locaties worden toegevoegd. De studie werd gepresenteerd tijdens het NEALS Educational Webinar 2025 door Dr. James Berry, MD, MPH.

Fred Grossman, Chief Medical Officer, verklaarde: “De lancering van de ALSTARS-studie is een belangrijke mijlpaal in onze missie om innovatieve therapieën te ontwikkelen voor patiënten met ALS. Wij geloven dat het unieke mechanisme van COYA 302, dat het aantal en de functie van regulerende T-cellen verbetert, een veelbelovende nieuwe aanpak biedt voor de ontwikkeling van een potentiële therapie voor deze verwoestende ziekte met een grote onvervulde medische behoefte. We kijken ernaar uit om de potentie ervan te evalueren om een ​​betekenisvolle impact te hebben op het leven van ALS-patiënten en hun families.”

Over COYA 302

COYA 302 is een experimentele en gepatenteerde biologische combinatietherapie met een dubbel immunomodulerend werkingsmechanisme, bedoeld om de ontstekingsremmende functie van regulerende T-cellen (Tregs) te versterken en de ontsteking te onderdrukken die wordt veroorzaakt door geactiveerde monocyten en macrofagen. COYA 302 bestaat uit gepatenteerde lage doses interleukine-2 (LD IL-2) en CTLA-4 Ig en wordt ontwikkeld voor subcutane toediening voor de behandeling van patiënten met ALS. Deze mechanismen kunnen additieve of synergetische effecten hebben.

COYA 302 is een onderzoeksproduct dat nog niet is goedgekeurd door de FDA of een andere regelgevende instantie.

Vertaling: Gerda Eynatten-Bové

Bron: Coya Therapeutics