Coya Therapeutics heeft aangekondigd dat het Voedsel- en Geneesmiddelenagentschap van de VS (FDA) het middel COYA 302, een nieuwe biologische combinatietherapie, sneller laat ontwikkelen. COYA 302 wordt momenteel onderzocht als potentiële behandeling tegen amyotrofische laterale sclerose (ALS).

De zogeheten Fast Track Designation van het FDA moet een snellere ontwikkeling en een sneller nazicht mogelijk maken van nieuwe middelen tegen ernstige aandoeningen die artsen en patiënten voor onbeantwoorde behoeften plaatsen. Deze toewijzing schept ruimte voor meer meetings en communicatie met het FDA in de loop van het ontwikkelingsproces, en als aan de relevante criteria wordt voldaan, wordt het middel mogelijk ook sneller goedgekeurd en gescreend.

Vertaling: Bart De Becker

Bron: GO-AI-ne1