Coya Therapeutics gab bekannt, dass die US-amerikanische Arzneimittelbehörde FDA (Food and Drug Administration) für COYA 302, eine neuartige biologische Kombinationstherapie, den Fast-Track-Status gewährt hat. Das Unternehmen untersucht derzeit COYA 302 als potenzielle Behandlung für Amyotrophe Lateralsklerose (ALS).

Die „Fast-Track“-Einstufung der FDA soll die Entwicklung und Prüfung neuer Arzneimittel und biologischer Präparate, die zur Behandlung schwerwiegender Erkrankungen dienen und einen ungedeckten medizinischen Bedarf decken, beschleunigen. Diese Einstufung ermöglicht häufigere Treffen und einen intensiveren Austausch mit der FDA während des Arzneimittelentwicklungsprozesses sowie die Möglichkeit einer beschleunigten Zulassung und einer vorrangigen Prüfung, sofern die entsprechenden Kriterien erfüllt sind

Übersetzung: Marijke Praet

Quelle: GO-AI-ne1