15. Juli 2026

Die Studie Expanded Access Program SEANOBI wird finanziert vom National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) der National Institutes of Health (NIH), mit Unterstützung von ACT for ALS. Dieses Programm ist darauf ausgelegt, MN 166 (Ibudilast) an Personen mit ALS bereitzustellen, die nicht für die Teilnahme an den laufenden randomisierten klinischen Studien in Frage kommen. Das Erreichen dieses wichtigen Einschreibepunkts spiegelt das starke Engagement der ALS-Community und die Anstrengungen der Patienten, Familien, Forscher und des klinischen Personals wider, die an dem Programm beteiligt sind.

Aktiven Teilnehmer der SEANOBI-ALS-Studie bleiben mit der Behandlung und den im Protokoll festgelegten Nachuntersuchungen auf Kurs. Die abschließenden Nachuntersuchungen der Patienten werden voraussichtlich Anfang 2027 abgeschlossen sein, woraufhin die Datenanalysephase beginnen wird, um die anstehenden wissenschaftlichen Präsentationen und begutachtete Publikationen unter der Leitung eines Hauptforschers aus der akademischen Welt zu unterstützen.

MN-166 (Ibudilast) ist ein oral verfügbarer niedermolekularer Inhibitor der Phosphodiesterase-4 (PDE4) und entzündungsfördernder Zytokine, darunter des Makrophagenmigrationshemmfaktors (MIF). Die Substanz wird derzeit für verschiedene neuroinflammatorische und neurodegenerative Erkrankungen, einschließlich ALS, untersucht. MediciNova gab im September 2025 bekannt, dass die Rekrutierung der angestrebten Teilnehmerzahl für die klinische Phase-2b/3-Studie COMBAT-ALS mit MN-166 erfolgreich abgeschlossen wurde.

Dr. Yuichi Iwaki, Präsident und CEO von MediciNova, erklärte: „Die vollständige Rekrutierung von 200 Patienten für die vom NIH finanzierte SEANOBI-ALS-Studie ist ein außergewöhnlicher Meilenstein für die ALS-Gemeinschaft. Wir sind den Patienten und ihren Familien, die sich zur Teilnahme entschieden haben, sowie dem NIH für seine wichtige Unterstützung im Rahmen des ACT for ALS zutiefst dankbar. Dank dieser Partnerschaft konnten Patienten, denen sonst die Teilnahme an klinischen Studien verwehrt geblieben wäre, Zugang zum Prüfpräparat MN-166 (Ibudilast) erhalten. Wir konzentrieren uns weiterhin mit höchster Dringlichkeit und Sorgfalt auf die Durchführung der verbleibenden Studienprotokollschritte.“

Übersetzung: Viviane

Quelle: MediciNova