03-01-2026

MediciNova heeft bekendgemaakt dat 50% van de geplande 200 deelnemers is ingeschreven voor de SEANOBI-studie naar MN-166 bij patiënten met amyotrofische laterale sclerose (ALS).

Het SEANOBI-programma (Scalable Expanded Access with Analysis of Neurofilament and Other Biomarkers in ALS) is een Amerikaans initiatief, gefinancierd met een subsidie ​​van 22 miljoen dollar van het National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS) en de National Institutes of Health (NIH) in het kader van Accelerating Access to Critical Therapies (ACT) voor ALS. Het programma is ontworpen om MN-166 (ibudilast) beschikbaar te stellen aan mensen met ALS die niet in aanmerking komen voor lopende gerandomiseerde klinische studies.

MN-166 (ibudilast) is een oraal beschikbaar klein molecuul dat fosfodiesterase type-4 en inflammatoire cytokinen remt, waaronder macrofaagmigratie-remmende factor.

Er loopt momenteel ook een fase 2b/3-studie, genaamd COMBAT ALS, die de werkzaamheid en veiligheid van MN-166 bij ALS onderzoekt.

De studie omvat een dubbelblinde periode van 12 maanden, gevolgd door een open-label verlenging van 6 maanden, met 234 patiënten in de VS en Canada. De eerste resultaten worden eind 2026 verwacht.

Amyotrofische laterale sclerose (ALS), voorheen bekend als de ziekte van Lou Gehrig, is een neurologische aandoening die motorneuronen aantast. Motorneuronen zijn de zenuwcellen in de hersenen en het ruggenmerg die de willekeurige spierbewegingen en de ademhaling aansturen.

Daarnaast wordt MN-166 ook ontwikkeld voor glioblastoom, Long COVID, chemotherapie-geïnduceerde perifere neuropathie en verslavingsproblematiek.

MediciNova’s MN-166 heeft van de Amerikaanse FDA en het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) de status van weesgeneesmiddel gekregen voor ALS, en daarnaast ook voor glioblastoom.

Vertaling: Gerda Eynatten-Bové

Bron: RTTNews