30-03-2026

Chère communauté SLA,

Nous sommes ravis d’annoncer qu’un nouvel essai clinique mondial pivot de phase 3, appelé PREVAiLS, étudiant le médicament expérimental pridopidine, a recruté son premier participant.

Cette étude vise à évaluer l’efficacité et l’innocuité de la pridopidine pour ralentir la progression de la SLA chez des patients atteints d’une forme précoce et rapidement progressive de la maladie. L’homogénéité de cette population permet de mettre en évidence tout effet du traitement dans le cadre d’un essai clinique de 48 semaines. Veuillez noter que la pridopidine est encore un médicament expérimental et n’est pas encore approuvée par les autorités réglementaires. Son innocuité et son efficacité dans la SLA sont toujours à l’étude.

Cette étude mondiale prévoit d’inclure environ 500 personnes et se déroulera dans jusqu’à 60 centres de SLA à travers le monde, y compris sur des sites aux États-Unis, au Canada, en Europe, au Royaume-Uni et en Israël.

PREVAiLS est une étude randomisée (pridopidine : placebo, ratio 3:2), contrôlée par placebo, d’une durée de 48 semaines, suivie d’une phase d’extension en ouvert de 48 semaines. L’étude vise à inclure des participants atteints de SLA définitive ou probable (critères d’El Escorial) et qui sont dans les 18 mois suivant l’apparition des premiers symptômes de la maladie.  Le critère d’évaluation principal de PREVAiLS est la variation du score ALSFRS-R par rapport à la valeur initiale, ajustée sur la mortalité à 48 semaines. Les critères d’évaluation secondaires et exploratoires comprennent la survie et des mesures de la parole, de la fonction respiratoire, de la fonction bulbaire et de la qualité de vie, ainsi que les résultats rapportés par les patients concernant la communication et les biomarqueurs plasmatiques. L’étude évaluera également la sécurité et la tolérance de la pridopidine.

Les personnes souhaitant en savoir plus sur l’étude et les centres participants peuvent consulter les informations sur ClinicalTrials.gov (NCT07322003). L’essai devrait également être prochainement enregistré auprès du registre européen des essais cliniques (numéro EU CT : 2025-524002-16-00).

Cordialement,

    Source:L’équipe PREVAiLS de Prilenia et Ferrer

Traduction: Viviane