Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Bewertung der Sicherheit, Verträglichkeit, pharmakodynamischen Marker und Pharmakokinetik von AP-101 bei Patienten mit familiärer amyotropher Lateralsklerose (fALS) und sporadischer amyotropher Lateralsklerose (sALS)

AP101 ist ein spezifischer Antikörper, der gegen die pathogene Form des SOD1-Proteins gerichtet ist. In dieser Studie hast du eine 66%ige Chance, AP101 zu erhalten, und eine 33%ige Chance, ein Placebo zu bekommen.

Die Studie besteht aus 2 Phasen:
– eine 6-monatige Doppelblindphase, in der du das Studienprodukt oder ein Placebo erhältst;
– gefolgt von einer offenen Phase, in der dir 6 Monate lang AP101 verabreicht wird.

Das Studienprodukt AP101 oder Placebo wird alle drei Wochen per Infusion verabreicht. Danach folgt eine 4-monatige Nachbeobachtungsphase, um die Sicherheit des Produkts zu überwachen.
Vor der Teilnahme an der Studie wird geprüft, ob ein Patient für die Studie in Frage kommt.
Weltweit werden maximal 63 Patienten teilnehmen.

Weitere Informationen zu dieser Studie findest du unter https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT05039099