De Sanofi studie, Himalaya, is een gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde fase 2-studie in meerdere centra ter beoordeling van de werkzaamheid en veiligheid van SAR443820 bij volwassen deelnemers met Amyotrofische Laterale Sclerose.

SAR443820 is een experimenteel geneesmiddel dat wordt ontwikkeld door Sanofi Aventis Research and Development om de ziekteprogressie van ALS te vertragen door in te werken op een eiwit in de cellen (RIPK1) dat betrokken is bij de regeling van ontsteking en celdood.

Het studiegeneesmiddel wordt geleverd als een tablet met 20 mg SAR443820 of als een overeenkomstig placebo. U neemt uw tablet tweemaal daags in, één ’s ochtends en één ’s avonds, elke dag rond hetzelfde uur met een glas water.

Studie bestaat uit deel A en deel B.

•    Deel A is de 24 weken dubbelblinde placebogecontroleerde periode.
•    Deel B is de openlabel periode gedurende maximaal 1,5 jaar.

Na de screeningsvisite zal pas duidelijk zijn of verdere deelname mogelijk is.

Meer info over deze studie vindt u op de website clinicaltrials.gov of clinicaltrialsregister.eu

Interesse, of wens je verdere informatie? Contacteer ons via onderzoek@als.be