FDA legt datum voor adviesvergadering vast voor Brainstorms celtherapie tegen ALS

De biotech krijgt nog een kans om zijn medicijn NurOwn te verdedigen tijdens een vergadering op 27 september van deskundigen op het gebied van cel-, weefsel- en gentherapie.

De Food and Drug Administration heeft een datum vastgelegd voor een vergadering. Een externe groep experten zal dan een experimenteel ALS-medicijn evalueren omdat het agentschap weigerachtig staat tegenover de goedkeuring ervan. 

De ontwikkelaar van het medicijn, Brainstorm Cell Therapeutics, maakte bekend dat de vergadering zal plaatsvinden op 27 september. Die zal zich richten op een goedkeuringsaanvraag die Brainstorm onlangs heeft ingediend. Vertegenwoordigers van het bedrijf en de FDA zullen hun argumenten uiteenzetten voor een commissie die het agentschap adviseert over cel-, weefsel- en gentherapieën.

Vertaling: Vincent De Vocht

Bron: BioPharma Dive