8 september 2026

België, dat lange tijd werd beschouwd als een van de meest aantrekkelijke Europese landen voor klinische proeven, ziet zijn voorsprong in gevaar komen. Concurrentie uit de Verenigde Staten en China, offensieve strategieën van andere Europese landen en bureaucratische rompslomp: onderzoekers, ziekenhuizen en de industrie waarschuwen voor het risico dat studies naar andere markten worden verplaatst. Daarbij staat veel meer op het spel dan alleen de economische aantrekkelijkheid: namelijk de toegang van Belgische patiënten tot innovatieve behandelingen.

De boodschap van de sprekers die bij de Universitaire Klinieken Saint-Luc bijeen waren, reikt verder dan alleen de wetenschappelijke of economische aantrekkelijkheid. Voor prof. Jean-Philippe Machiels, medisch directeur van de Universitaire Klinieken Saint-Luc en medisch oncoloog, gaat het in de eerste plaats om de toegang van patiënten tot innovatie.

“Wanneer ik een patiënt voorstel om deel te nemen aan een klinische studie, doe ik dat niet voor de wetenschap, voor het ziekenhuis of voor een farmaceutisch bedrijf. Ik doe het omdat ik geloof dat deze studie een waardevolle kans kan betekenen voor juist deze patiënt”, legde hij uit.

Zonder individuele voordelen te garanderen, kan een klinische studie inderdaad toegang bieden tot een behandelingsoptie die in de dagelijkse praktijk nog niet beschikbaar is. Deelname blijft vrijwillig en veronderstelt duidelijke informatie over zowel de verwachte voordelen als de mogelijke risico’s.

Een ecosysteem dat van oudsher gunstig is voor klinisch onderzoek

België beschikt al lang over een bijzonder goed ontwikkelde omgeving voor klinisch onderzoek. Universiteiten, universitaire ziekenhuizen, onderzoeksinstituten, biotechnologiebedrijven, de farmaceutische industrie en overheidsinstanties liggen geografisch dicht bij elkaar en werken nauw samen.

Dit ecosysteem heeft bijgedragen aan de internationale reputatie van het land. Belgische centra konden met name snel studies opstarten en behoorden tot de eerste locaties waar patiënten toegang kregen tot nieuwe behandelingen.

Maar dit voordeel wordt niet langer als vanzelfsprekend beschouwd. De administratieve lasten, de complexiteit van de Europese regelgeving en de toenemende internationale concurrentie bemoeilijken de opzet van nieuwe onderzoeksprojecten in België en, meer in het algemeen, in Europa. Daardoor bestaat het risico dat bedrijven de voorkeur geven aan andere regio’s om hun proeven te starten.

Een leidende positie die niet langer als vanzelfsprekend kan worden beschouwd

Caroline Ven, CEO van pharma.be, is dan ook van mening dat België niet langer op zijn successen uit het verleden kan rusten. „De internationale concurrentie neemt toe. De Verenigde Staten proberen investeringen naar hun grondgebied aan te trekken, terwijl China en andere landen massaal investeren in de levenswetenschappen en innovatie. Verschillende Europese landen, waaronder Ierland, Zweden, Denemarken en Zwitserland, werken aan expliciete strategieën om hun positie op het gebied van de levenswetenschappen te versterken.”

Om zijn aantrekkingskracht te behouden, pleit zij voor een geïntegreerde nationale strategie waarbij overheden, de industrie, ziekenhuizen, onderzoekers, universiteiten en patiëntenverenigingen worden betrokken. Een strategie die zich niet mag beperken tot de economische voordelen, maar ook wetenschappelijke excellentie, de duurzaamheid van het zorgstelsel en de gezondheidsresultaten voor patiënten moet omvatten.

Prévot: “Nu is het moment om in actie te komen”

Ook vicepremier en minister van Buitenlandse Zaken Maxime Prévot riep op om de Belgische positie in het klinisch onderzoek te behouden. Tegenover landen die actief investeringen proberen aan te trekken, is hij van mening dat de complexiteit van de procedures en de administratieve verplichtingen vandaag de dag een belemmering vormen voor Europa.

“We moeten nu in actie komen”, benadrukte hij.

Het gaat hier niet alleen om economische belangen. Als bedrijven of onderzoekers de voorkeur geven aan regio’s waar studies sneller en eenvoudiger van start kunnen gaan, zouden Belgische patiënten mogelijk ook later toegang krijgen tot bepaalde therapeutische innovaties.

Vereenvoudigen zonder de eisen te verlagen

Een van de vastgestelde prioriteiten is dan ook het verminderen van de administratieve lasten, zonder de bescherming van de deelnemers aan de proeven in het gedrang te brengen.

“Veiligheid en ethische normen moeten centraal blijven staan”, benadrukte Maxime Prévot, die pleit voor een meer evenredige en op risico’s gebaseerde regelgeving. Het doel is te voorkomen dat de opeenstapeling van procedures het onderzoek onnodig vertraagt zonder dat dit extra voordeel oplevert voor de patiënt.

De minister wil ook de mechanismen versterken die een snellere toegang tot innovatieve geneesmiddelen mogelijk maken, met name de systemen voor Early and Fast Access.

Op Europees niveau pleit Wouter Beke, Belgisch Europarlementariër en rapporteur voor de “Biotech Act”, eveneens voor eenvoudigere, snellere en voorspelbaardere procedures. Het doel van het toekomstige Europese kader is met name om de tijd tussen innovatie en toegang tot behandelingen te verkorten, met behoud van de veiligheidseisen, en om Europa aantrekkelijker te maken ten opzichte van onder meer de Verenigde Staten en China.

Toegang tot geneesmiddelen en klinische proeven: een cirkel die in stand moet worden gehouden

De aantrekkelijkheid van België hangt echter niet alleen af van de snelheid waarmee een proef kan worden gestart. Ook de kwestie van de toegang tot innovatieve behandelingen na hun ontwikkeling kwam aan de orde.

Ondanks de kwaliteit van de ziekenhuizen, de expertise van de onderzoekers en de opgebouwde ervaring met klinische proeven, blijven sommige innovatieve geneesmiddelen moeilijk toegankelijk voor Belgische patiënten bij gebrek aan vergoeding, merkte een arts tijdens de discussies op.

Deze situatie zou op haar beurt de aantrekkelijkheid van het land voor internationale proeven kunnen ondermijnen. In combinatie met langdurige en complexe procedures zou dit meer opdrachtgevers ertoe kunnen aanzetten de voorkeur te geven aan andere markten.

Het risico is dan dat er een negatieve spiraal ontstaat: een verminderde aantrekkelijkheid leidt tot minder proeven, terwijl de afname van het aantal studies de kansen voor patiënten om vroegtijdig toegang te krijgen tot bepaalde therapeutische innovaties verkleint.

Contracten, ethische commissies: waar België nog actie kan ondernemen

Er zijn verschillende hefbomen geïdentificeerd om de Belgische positie te behouden: het versnellen van de procedures, het vereenvoudigen van de contractonderhandelingen tussen ziekenhuizen en opdrachtgevers en het verder harmoniseren van de werking van de ethische commissies.

Voor zeldzame ziekten en geavanceerde therapieën, met name cel- en gentherapieën, stuit de nationale schaal echter al snel op zijn grenzen. Versterkte Europese samenwerking lijkt noodzakelijk, met name om patiënten registers te ontwikkelen en de grensoverschrijdende toegang tot klinische proeven te vergemakkelijken.

Ten slotte rijst een bredere vraag: die van de financiële toegankelijkheid van precisiebehandelingen en gepersonaliseerde therapieën. Het behoud van het klinisch onderzoek in België zal dus niet alleen afhangen van snellere procedures. Het land zal zich ook moeten aansluiten bij een Europese discussie over de financiering van innovatie en de toegang tot nieuwe therapieën.

Want achter de internationale concurrentiestrijd om klinische proeven aan te trekken, speelt ook een zeer concrete vraag voor artsen en hun patiënten: waar en hoe snel zullen de therapeutische innovaties van morgen toegankelijk zijn?

                                                                                                                                              SOURCE: MEDIQUALITY