Amyotrofische laterale sclerose (ALS), in de VS ook bekend als motorneuronziekte (MND) of de ziekte van Lou Gehrig (LGD), is een progressieve neurodegeneratieve ziekte. Hoewel relatief zeldzaam, met 2 nieuwe gevallen per 100.000 mensen per jaar, is de impact ervan verwoestend en heeft het een grote impact op patiënten en hun families. Er is momenteel geen genezing bekend, maar aanzienlijke vooruitgang in veelbelovende nieuwe behandelingen biedt hoop.

IQVIA, een toonaangevende wereldwijde leverancier van klinische onderzoeksdiensten, commerciële inzichten en informatie over de gezondheidszorg, is een partnerschap aangegaan met TRICALS (Treatment Research Initiative to Cure ALS), het grootste Europese onderzoeksinitiatief gericht op het vinden van een remedie voor ALS. Deze samenwerking combineert de wetenschappelijke kennis en het uitgebreide netwerk van TRICALS met de data, wetenschap en operationele capaciteiten van IQVIA om nieuwe medicijnen voor ALS te ontwikkelen.

Een hoeksteen van deze inspanning is het MAGNET-initiatief (Multi-Adaptive Global Network of ALS Clinical Trials), dat een complete oplossing biedt voor het uitvoeren van fase II- en III-onderzoeken naar ALS binnen een concurrerend budget.

Het MAGNET-initiatief bouwt voort op de kracht van TRICALS en IQVIA als voorkeurs-CRO om het volgende mogelijk te maken:

• Input van het TRICALS-netwerk van meer dan 60 gecertificeerde centra om u te helpen bij het ontwerpen en uitvoeren van uw onderzoek, inclusief inzichten van patiëntenorganisaties.

• Innovatieve sjabloonprotocolontwerpen, met ontwerpelementen die vooraf zijn goedgekeurd door regelgevende instanties, zorgen ervoor dat onderzoeken optimaal worden ontworpen en bieden tegelijkertijd flexibiliteit in de aanpak.

• Efficiëntie bij de opstart door gebruik te maken van de bestaande TRICALS-infrastructuur, inclusief contractsjablonen en budgetten die zijn ontworpen om de opzet van onderzoeken te stroomlijnen.

• De belofte van werving via de gespecialiseerde centra die het TRICALS-netwerk vormen, ondersteund door IQVIA om de operationele uitvoering mogelijk te maken.

Naast het leveren van klinisch onderzoeksmanagement is IQVIA er trots op de wereldwijde partner te zijn geweest die TRICALS heeft ondersteund bij de ontwikkeling van hun ‘Precision ALS’-platform. Dit innovatieve platform faciliteert het verzamelen en gebruiken van incident- en prevalente patiëntgegevens binnen het uitgebreide netwerk van TRICALS-onderzoekslocaties, biedt cruciale inzichten in de ALS-populatie en versnelt de weg naar effectieve behandelingen. PRECISION ALS revolutioneert de manier waarop patiëntgegevens worden verzameld en gebruikt. Door gebruik te maken van IQVIA’s uitgebreide wereldwijde ervaring in data-analyse voor de gezondheidszorg, zal het Precision ALS-platform nieuwe inzichten bieden in de heterogeniteit van ALS, betere markers ontwikkelen voor verschillende subtypes van de ziekte, betere datagestuurde uitkomstmaten, betere inzichten in belangrijke sociale determinanten van gezondheid die het risico en de uitkomst van de ziekte beïnvloeden, en nieuwe manieren bieden om de juiste patiënt aan het juiste geneesmiddel te koppelen in een klinische onderzoekssetting. Het platform, in samenwerking met IQVIA, zal TRICALS blijven ondersteunen bij het waarborgen dat alle patiëntgegevens verantwoord en volledig in overeenstemming met alle relevante wetgeving en normen voor gegevensbescherming worden gebruikt.

Aanvullende belangrijke samenwerkingsgebieden:

• Optimalisatie van studieopzetten en onderzoeksprotocollen: IQVIA’s strategische ervaring met geneesmiddelenontwikkeling en wereldwijde operationele capaciteiten, gecombineerd met de academische expertise van TRICALS, zorgen ervoor dat studieprotocollen optimaal zijn ontworpen om belangrijke vragen met betrekking tot de ALS-patiëntenpopulatie te beantwoorden.

• Ondersteuning van meer klinische onderzoekslocaties: TRICALS werkt samen met meer dan 60 onderzoekscentra in 17 Europese landen, en IQVIA brengt haar operationele ervaring in om deze locaties te ondersteunen. Dit stelt onderzoeksteams in staat om ‘proefklaar’ te zijn en zorgt voor een consistente aanpak door middel van training en opleiding.

• Efficiënte operationalisering van klinische onderzoeksprogramma’s: IQVIA, als toonaangevende CRO met uitgebreide ervaring in het uitvoeren van wereldwijde klinische onderzoeksprogramma’s, waaronder op het gebied van ALS, zal TRICALS ondersteunen bij het efficiënt operationaliseren van deze programma’s en het leveren van hoogwaardige onderzoeksresultaten die als basis zullen dienen voor markttoelatingen van nieuwe en innovatieve behandelingen. Bovendien zullen IQVIA en TRICALS samenwerken om wetenschappelijke discussiefora te organiseren waar ontwikkelingen op het gebied van ALS verder kunnen worden onderzocht.

De samenwerking tussen IQVIA en TRICALS is gericht op het samenbrengen van data en ALS-specifieke business intelligence om optimale strategieën en oplossingen voor de ALS-populatie te leveren en zo klinisch onderzoek op dit gebied te bevorderen. Deze samenwerking zal sponsors in de industrie ondersteunen door hen in staat te stellen strategieën op maat te ontwikkelen op basis van inzichten uit de ALS-patiënten-populatie. Uiteindelijk zal deze samenwerking sponsors helpen om potentiële behandelingen sneller en kosteneffectiever te ontwikkelen, waardoor het doel van een behandeling voor ALS dichterbij komt.

Vertaling: Gerda Eynatten-Bové

Bron: IQVIA blog