La sclérose latérale amyotrophique (SLA), également appelée maladie du motoneurone (MMN) ou maladie de Charcot (MC) aux États-Unis, est une maladie neurodégénérative progressive. Bien que relativement rare, avec 2 nouveaux cas pour 100.000 personnes chaque année, son impact est dévastateur et affecte profondément les patients et leurs familles. Il n’existe actuellement aucun traitement curatif connu, mais des avancées significatives dans des traitements innovants et prometteurs sont porteuses d’espoir.
IQVIA, leader mondial en matière de services de recherche clinique, d’analyses commerciales et de veille sanitaire, s’est associé à TRICALS (Treatment Research Initiative to Cure ALS), la plus grande initiative de recherche européenne visant à trouver un traitement curatif contre la SLA. Cette collaboration associe les connaissances scientifiques et le vaste réseau de sites de TRICALS aux données, à la science et aux capacités opérationnelles d’IQVIA pour développer de nouveaux médicaments contre la SLA.
L’initiative MAGNET (Multi-Adaptive Global Network of ALS Clinical Trials), pierre angulaire de cet effort, offre une solution complète pour la conduite d’essais cliniques de phases II et III sur la SLA, avec un budget compétitif.
L’initiative MAGNET s’appuie sur la force de TRICALS et d’IQVIA, CRO privilégiée, pour permettre les avantages suivants:
• Contribution du réseau TRICALS, composé de plus de 60 centres certifiés, pour vous aider à concevoir et à réaliser votre étude, y compris les avis des associations de patients.
• Conception de protocoles modèles innovants, dont les éléments de conception sont approuvés au préalable par les autorités réglementaires, garantissant une conception optimale des études tout en offrant une certaine flexibilité d’approche..
• Efficacité de démarrage grâce à l’utilisation de l’infrastructure TRICALS existante, notamment des modèles de contrats et des budgets conçus pour optimiser la mise en place des études.
• La promesse d’un recrutement par l’intermédiaire des centres spécialisés du réseau TRICALS, soutenus par IQVIA pour la mise en œuvre opérationnelle.
Outre la gestion des essais cliniques, IQVIA est fier d’avoir été le partenaire mondial qui a accompagné TRICALS dans le développement de sa plateforme « Precision ALS ». Cette plateforme innovante facilite la collecte et l’exploitation des données patients, incidents et prévalents, au sein du vaste réseau de centres de recherche TRICALS, fournissant ainsi des informations essentielles sur la population atteinte de SLA et accélérant la recherche de traitements efficaces. PRECISION ALS révolutionne la collecte et l’utilisation des données patients. Grâce à la vaste expérience internationale d’IQVIA en analyse de données de santé, la plateforme Precision ALS apportera de nouvelles perspectives sur l’hétérogénéité de la SLA, développera de meilleurs marqueurs pour différents sous-types de maladies, améliorera les mesures des résultats basées sur les données, améliorera la compréhension des déterminants sociaux importants de la santé qui influencent le risque et l’issue de la maladie, et proposera de nouvelles façons d’associer le bon patient au bon médicament dans le cadre d’un essai clinique. La plateforme, issue d’une collaboration de recherche avec IQVIA, continuera d’aider TRICALS à garantir que toutes les données patients soient utilisées de manière responsable et en totale conformité avec la législation et les normes de protection des données en vigueur.
Autres domaines clés de collaboration:
• Optimisation des conceptions d’études et des protocoles de recherche: L’expérience d’IQVIA en matière de développement stratégique de médicaments et ses capacités opérationnelles mondiales, combinées à l’expertise académique de TRICALS, garantissent la conception optimale des protocoles d’étude pour répondre aux questions clés liées à la population de patients atteints de SLA.
• Soutien à davantage de centres de recherche clinique: TRICALS collabore avec plus de 60 centres de recherche dans 17 pays européens et apporte son expérience opérationnelle à ces centres, permettant aux équipes de recherche d’être prêtes pour les essais et garantissant la cohérence de l’approche par la formation et l’éducation.
• Opérationnalisation efficace des programmes d’essais cliniques: IQVIA, en tant qu’ORC de premier plan dotée d’une vaste expérience dans la gestion de programmes d’essais cliniques mondiaux, notamment dans le domaine de la SLA, soutiendra TRICALS dans l’opérationnalisation efficace de ces programmes et fournira des résultats d’études de qualité qui serviront de base aux autorisations de mise sur le marché de nouveaux traitements innovants. De plus, IQVIA et TRICALS travailleront en partenariat pour organiser des forums de discussion scientifique où les avancées dans le domaine de la SLA pourront continuer à être explorées.
La collaboration entre IQVIA et TRICALS vise à rassembler les données et les données d’analyse économique spécifiques à la SLA afin de proposer des stratégies et des solutions optimales pour la population atteinte de SLA, faisant ainsi progresser la recherche clinique dans ce domaine. Ce partenariat soutiendra les sponsors de l’industrie en leur permettant d’élaborer des stratégies sur mesure grâce aux connaissances acquises auprès des patients atteints de SLA. À terme, cette collaboration les aidera à développer des traitements potentiels plus rapidement et à moindre coût, concrétisant ainsi l’objectif d’un traitement contre la SLA.
Traduction: Gerda Eynatten-Bové
Source: IQVIA blog