4 oktober 2025

Neurodegeneratieve ziektes vormen een van de grootste uitdagingen van onze tijd. In Duitsland alleen al zijn er momenteel zo’n 1,8 miljoen mensen die leven met dementie, dat zullen er tegen 2050 zo’n 2,7 miljoen zijn. In combinatie met het groeiende aantal patiënten heeft de verhoogde levensverwachting een steeds grotere impact op patiënten, hun families en nationale gezondheidsorganisaties.

Ondanks de vooruitgang in onderzoek is er nog steeds een gebrek aan behandelingsmogelijkheden die effectief symptomen verlichten en de levenskwaliteit van de patiënt langdurig verbeteren.

Hier is een noodzaak om aanvullende therapeutische opties te ontwikkelen die gebaseerd zijn op robuust klinisch bewijsmateriaal. Medicijnen op basis van cannabis (CbM), vooral als een volledig spectrumextract, zijn een mogelijk onderzoeksgebied vanwege hun potentieel om neurofysiologische systemen, die betrokken zijn bij het degeneratieve proces, te reguleren.

Om daar naartoe te werken, is in Italië de NEUROBIS-studie opgestart. Het is een fase 2, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebogecontroleerde klinische studie met als doel de werkzaamheid van CbMs bij neurodegeneratieve ziektes te evalueren op levenskwaliteit en veiligheid.

Deze klinische studie zal 36 maanden duren. Ze werd goedgekeurd en gefinancierd door het Italiaanse Ministerie van gezondheid (Ricerca Finalizzata 2022). Er zullen 180 patiënten deelnemen met amyotrofische laterale sclerose (ALS), de ziekte van Parkinson of Alzheimer. De eerste patiënt is al ingeschreven, wat een mijlpaal is in klinisch onderzoek naar het gebruik van CbMs als een ondersteunende behandeling.

De klinische studie wordt begeleid door Professor Letizia Mazzini, een internationaal erkende neurologe en onderzoekster met meer dan 30 jaar ervaring in het onderzoek van neurodegeneratieve ziektes, directeur van het ALS Center in Novare en een van de meest vooraanstaande experten in het gebied van motorneuronziektes in Italië.

“We zijn trots dat we deze baanbrekende klinische studie kunnen opstarten in Italië,” zegt Professor Mazzini. “Dankzij onze samenwerking met Avextra kunnen we klinische expertise en innovatie combineren om rigoureus de therapeutische mogelijkheden van medische cannabis te onderzoeken als een aanvullende optie voor patiënten met een neurodegeneratieve ziekte. Ons doel is om wetenschappelijke gegevens van hoge kwaliteit te genereren die vertaald kunnen worden in klinische voordelen.”

Bernhard Babel, CEO van Avextra, benadrukt de strategische waarde van dit onderzoeksinitiatief: “De opstart van de NEUROBIS-studie is een grote voorwaartse stap in ons klinisch onderzoeksprogramma. Dankzij ons genormaliseerd volledig spectrumextract, ontwikkeld volgens de hoogste kwaliteits- en consistentienormen, kunnen we de levenskwaliteit van patiënten verbeteren en nieuwe behandelingsopties aanbieden die gebaseerd zijn op robuust en geverifieerd bewijsmateriaal.”

Vertaling: Joske Van Peer

Bron:GlobeNewswire