Le 4 octobre 2025

Un premier patient inclus dans une étude randomisée contrôlée par placebo

Les maladies neurodégénératives représentent l’un des plus grands défis de notre époque. Rien qu’en Allemagne, on compte actuellement environ 1,8 million de personnes atteintes de démence, un chiffre qui devrait atteindre 2,7 millions d’ici 2050. L’allongement de l’espérance de vie, conjugué à l’augmentation du nombre de patients, a un impact de plus en plus important sur les personnes touchées, leurs familles et les systèmes de santé nationaux.

Malgré les progrès de la recherche, il existe toujours un manque d’options thérapeutiques capables de soulager efficacement les symptômes et d’améliorer durablement la qualité de vie des patients.

Dans ce contexte, il est nécessaire de développer des options thérapeutiques supplémentaires fondées sur des données cliniques solides. Les médicaments à base de cannabis (MBC), notamment sous forme d’extrait à spectre complet, représentent un champ de recherche potentiel en raison de leur capacité à moduler les systèmes neurophysiologiques impliqués dans les processus dégénératifs.

Pour atteindre cet objectif, l’étude NEUROBIS est lancée en Italie, un essai clinique de phase II, randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo visant à évaluer l’efficacité en termes de qualité de vie et de sécurité des CbMs dans les maladies neurodégénérative

Cet essai clinique de 36 mois a été autorisé et financé par le Ministère italien de la Santé (Ricerca Finalizzata 2022) et implique 180 patients souffrant de sclérose latérale amyotrophique (SLA), de la maladie de Parkinson ou de la maladie d’Alzheimer. Le premier patient a déjà été enrôlé, marquant une étape importante dans la recherche clinique sur l’utilisation des MBCs comme traitement de soutien.

L’essai clinique est dirigé par la professeure Letizia Mazzini, neurologue et chercheuse de renommée internationale, comptant plus de 30 ans d’expérience dans l’étude des maladies neurodégénératives, directrice du Centre SLA à Novara et l’une des plus grandes expertes italiennes des maladies des motoneurones.

« Nous sommes fiers de lancer cet essai clinique pionnier en Italie », déclare la professeure Mazzini. « Grâce à notre collaboration avec Avextra, nous combinons expertise clinique et innovation afin d’explorer rigoureusement le potentiel thérapeutique du cannabis médical comme option supplémentaire pour les patients atteints de maladies neurodégénératives. Notre objectif est de générer des données scientifiques de haute qualité qui puissent se traduire par de réels bénéfices cliniques. »

Bernhard Babel, CEO d’Avextra, souligne la valeur stratégique de cette initiative de recherche : « Le lancement de l’étude NEUROBIS représente une avancée majeure dans notre programme de recherche clinique. Grâce à notre extrait standardisé à spectre complet, développé selon les normes de qualité et de cohérence les plus élevées, nous œuvrons à améliorer la qualité de vie des patients et à proposer de nouvelles options thérapeutiques fondées sur des preuves solides et vérifiées. »

Traduction: Viviane

Source:GlobeNewswire