Het Israëlische bedrijf BrainStorm Cell Therapeutics gaat een klinische studie uitvoeren naar het behandelen van de neurologische aandoening ALS met stamcellen. De studie start van zodra het Israëlische Ministerie van Volksgezondheid de toelating geeft.

V oor het behandelen van ALS gebruikt het bedrijf stamcellen afkomstig uit het beenmerg van volwassenen, in de plaats van – de meer omstreden – embryonale stamcellen. Er woedt een storm van religieuze, ethische en politieke controverses over het gebruik van stamcellen afkomstig van embryo’s.

“Onze specifieke gedifferentieerde stamcellen zijn afkomstig uit het eigen beenmerg van de patiënt. Wij geloven dat dit een nieuwe behandelingswijze kan worden voor patiënten met ALS en andere neurologische aandoeningen,” zei Chaim Lebovits, de voorzitter van BrainStorm.

De studie wordt uitgevoerd in het Hadassah Medical Center in Jeruzalem na het valideren van de steriliteitstesten en het screenen van de patiënten, aldus het bedrijf.

Brainstorm zegt dat het haar onderzoek richt op Parkinson (een ziekte waaraan 4 miljoen mensen in het Westen lijden) maar dat het sneller kan doorgaan met ALS (een ziekte die jaarlijks gemiddeld 2 op 100.000 mensen treft), want ALS komt als terminale en zeldzame ziekte in aanmerking voor de status van “weesgeneesmiddelen”-ziekte.

Volgens Professor Robert Brown Jr,, diensthoofd Neurologie aan de University of Massachusetts Medical School, is de stamceltherapie van Brainstorm een nieuwe aanpak die kan helpen bij verschillende neurologische aandoeningen, waaronder ALS en Parkinson.

“Als blijkt dat deze nieuwe therapie veilig en werkzaam is, kan ze voor duizenden patiënten een behandeloptie worden”, zei hij.

Vertaling: Koen De Vleeschauwer

Bron: ALS Independence

17-11-2020 – BrainStorm kondigt Topline resultaten van het NurOwn® Fase 3 ALS-onderzoek aan
15-06-2020 – BrainStorm verkrijgt KMO status van het Europees Geneesmiddelen Agentschap
09-06-2020 – De ALS Association en I AM ALS subsidiëren BrainStorm Cell Therapeutics met $ 500.000
18-02-2020 – BrainStorm Cell Therapeutics en FDA gaan akkoord met potentiële NurOwn® regelgevingsroute
24-01-2020 – NurOwn and the Therapy Development Process
20-11-2019 – BrainStorm Cell Therapeutics kondigt publicatie aan van NurOwn® ALS fase 2
17-10-2019 – Fase 3 studie van NurOwn Cel Therapie rekruteert alle 200 patiënten, kondigt BrainStorm aan
02-09-2019 – Van deze klinische studie werd verwacht ALS progressie te vertragen
19-08-2019 – BrainStorm kondigt financiële resultaten aan van het tweede kwartaal 2019
01-04-2019 – BrainStorm kondigt een nieuw Europees patent voor NurOwn® aan
23-08-2018 – BrainStorm succesvolle tussentijdse veiligheidsanalyse van fase 3 studie met NurOwn®
16-01-2018 – Dr Ralph Kern van BrainStorm legt uit dat NurOwn als potentiële ALS-therapie vooruitgaat
21-09-2017 – BrainStorm lanceert fase 3 klinische studie in ALS in de VS
01-08-2017 – ALS-behandeling begint met klinische Fase 3 testen in de VS
20-07-2017 – Ziekenhuizen Boston en San Francisco zullen deelnemen aan de fase 3-test van NurOwn
22-02-2017 – BrainStorm vraagt goedkeuring om NurOwn® in Canada te verspreiden
20-04-2017 – Veelbelovende fase-2-gegevens over de stamceltherapie NurOwn
19-12-2016 – Brainstorm: 2017 doelen en doelstellingen
15-12-2016 – Grondige analyses suggereren een sterk biologisch effect voor NurOwn
18-07-2016 – BrainStorm kondigt positieve resultaten aan van de VS fase 2-studie
17-11-2015 – BrainStorm kondigt positieve DSMB aanbeveling aan voor fase 2 NurOwn
15-10-2015 – BrainStorm behandeling van de laatste patiënt in de fase 2 ALS-studie
21-04-2015 – Resultaten BrainStorm NurOwn studie fase 2a
05-02-2015 – Tussentijds nazicht veiligheidsdata studie NurOwn brainstorm
06-01-2015 – BrainStorm finale analyse van fase 2a ALS-studie
09-10-2014 – BrainStorm meldt laatste patiëntbezoek in de ALS studie fase 2a
17-06-2014 – Eerste patiënt ingesloten in BrainStorm’s fase II ALS-studie
30-07-2013 – BrainStorm krijgt Orphan Drug status voor Nurown
17-06-2013 – BrainStorm deelt spannend nieuws over de fase IIa studie in ALS
28-05-2013 – BrainStorm geeft een update over de activiteiten van de klinische studie
26-03-2013 – Brainstorm fase I / II resultaten NurOwn
08-02-2013 – NurOwn update
11-01-2013 – Nieuwe bewaarmethode NurOwn
30-07-2012 – Tussentijdse resultaten Brainstorm
08-11-2010 – BrainStorm start studie voor ALS-therapie in Israel