16 September 2026
Fase 2/3-studie onderzoekt of COYA 302 helpt het dagelijks functioneren te behouden
• ALS is een progressieve neurodegeneratieve aandoening waarbij motorische neuronen afsterven, mede door schadelijke, ongecontroleerde ontstekingen in het zenuwstelsel.
• Belangrijke symptomen zijn onder meer een geleidelijk verlies van fysieke functies, waaronder problemen met spreken, slikken, lopen en ademen.
• De fase 2/3-studie ALSTARS onderzoekt COYA 302 met als doel de ziekteprogressie te vertragen en het dagelijks functioneren te behouden.
Coya Therapeutics nadert de volledige inclusie voor zijn belangrijkste klinische studie naar COYA 302, een experimentele therapie voor amyotrofische laterale sclerose (ALS); de honderdste deelnemer is inmiddels aangemeld.
De fase 2/3-studie ALSTARS (NCT07161999) heeft tot doel 120 volwassenen met ALS te werven op locaties in de VS en Canada. Coya verwacht binnen enkele weken het volledige aantal deelnemers te bereiken en is van plan de eerste resultaten (top-line results) in april of mei volgend jaar te presenteren.
“De inclusie van de honderdste deelnemer aan de ALSTARS-studie is een cruciale mijlpaal voor Coya en brengt ons dichter bij de voltooiing van deze belangrijke fase 2/3-studie,” aldus Fred Grossman, president en chief medical officer bij Coya, in een persbericht van het bedrijf.
Hoe de ALSTARS-studie werkt
De studie staat open voor volwassenen in de leeftijd van 18 tot 80 jaar bij wie de eerste symptomen niet langer dan 28 maanden geleden optraden en die voldoen aan specifieke criteria wat betreft de ziekteprogressie. Deelnemers mogen reeds goedgekeurde ALS-behandelingen gebruiken – zoals Rilutek (riluzol), Radicava (edaravon) en/of Qalsody (tofersen) – mits zij een stabiel behandelregime volgen.
Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een groep die gedurende ongeveer zes maanden een van de twee doseringen COYA 302 of een placebo krijgt toegediend. Na deze eerste periode kunnen alle deelnemers instromen in een verlengingsfase, waarin ze worden behandeld met COYA 302.
Het primaire doel van de studie is te beoordelen of COYA 302 de ziekteprogressie beter vertraagt dan een placebo. Onderzoekers meten veranderingen aan de hand van de ‘Revised ALS Functional Rating Scale’, een gestandaardiseerd instrument dat dagelijkse vaardigheden zoals spreken, slikken, lopen en ademen in kaart brengt.
“We zijn de patiënten, mantelzorgers, onderzoekers en teams op de onderzoekslocaties enorm dankbaar; dankzij hun deelname en inzet blijft de ALSTARS-studie mogelijk,” aldus Grossman. “We kijken uit naar de eerste resultaten en geloven dat COYA 302 – bij een positieve uitkomst – het potentieel heeft om het verloop van deze verwoestende ziekte ingrijpend te veranderen en nieuwe hoop te bieden aan mensen met ALS en hun naasten.”
ALS is een progressieve aandoening waarbij motorische neuronen – de gespecialiseerde zenuwcellen die beweging aansturen – geleidelijk afsterven. Hoewel de onderliggende oorzaken van ALS nog onbekend zijn, vermoeden wetenschappers dat schadelijke, ongecontroleerde ontstekingen in het zenuwstelsel bijdragen aan de voortgang van de ziekte.
COYA 302 wordt toegediend via een onderhuidse injectie en combineert twee actieve biologische moleculen: interleukine-2 (IL-2) in een lage dosis en CTLA4-Ig (abatacept). Deze bestanddelen werken samen om ontstekingsreacties te remmen.
In een eerdere fase 1-studie vertoonden patiënten die COYA 302 kregen een tragere fysieke achteruitgang dan de snelheid van progressie die vóór de studie werd waargenomen. De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft COYA 302 onlangs de ‘fast track’-status toegekend; deze procedure is bedoeld om de ontwikkeling te versnellen van therapieën die kunnen voorzien in onvervulde behoeften bij de behandeling van ernstige aandoeningen.
Bron: ALS News Today
Vertaling: Gerda Eynatten-Bové