HACKENSACK, NJ en PETACH TIKVAH, Israël

BrainStorm Cell Therapeutics Inc. een toonaangevende ontwikkelaar van volwassen stamcel technologieën voor neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat de laatste patiënt behandeld is in haar multicenter fase 2 klinisch onderzoek met hun NurOwn ™ stamcel technologie. De studie is een dubbelblinde, placebogecontroleerde, klinische studie die inclusie van 48 patiënten met Amyotrofische laterale sclerose (ALS) beoogde.

De studie werd ontworpen om de veiligheid en de werkzaamheid van transplantatie van autologe mesenchymale stamcellen die neurotrofe factoren afscheiden (“MSC-NTF” of NurOwn ™). De studie wordt uitgevoerd in het Massachusetts General Hospital (MGH) in Boston, MA, University of Massachusetts (UMass) Memorial Hospital in Worcester, MA, en Mayo Clinic in Rochester (Minnesota).

“We zijn verheugd dat alle transplantaties gedaan zijn,” zei hoofdonderzoeker Prof. Anthony J. Windebank, MD, “Over zes maanden, verwachten we de follow-up bezoeken van de laatste patiënten af te ronden en we kijken uit naar de analyse van de volledige resultaten. Het eerste veiligheidsprofiel was uitstekend en de behandeling in het algemeen goed verdragen – dat was het primaire doel van de studie. “

“We zijn trots om de voltooiing -op schema- van deze multicenter studie aan te kondigen, het is één van de meest belangrijke mijlpalen van het bedrijf tot op heden. Belangrijk is nog dat het de eerste studie is die NurOwn vergelijkt met placebo,” zei Chaim Lebovits, CEO van BrainStorm. “We zijn zeer dankbaar voor de mogelijkheid om samen te werken met drie top Amerikaanse medische centra-MGH, UMass en Mayo Clinic. En wij willen onze bijzondere waardering en dank uiten aan ons team van onderzoekers-Prof. Robert H. Brown, MD, PhD, voorzitter van de neurologische afdeling bij UMass, Prof. Merit Cudkowicz, MD, MSc, hoofd van het MGH neurologisch klinisch Research Instituut (NCRI), en Prof. Anthony J. Windebank, MD, hoofd van het regeneratieve neurobiologie laboratorium in het departement van neurologie in de Mayo Clinic.” 

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: MarketWatch

BrainStorm Cell Therapeutics kondigt voltooide recrutering aan van fase 2 klinische studie met NurOwn ® in ALS

11-08-2015

HACKENSACK, NJ en PETACH TIKVAH, Israël, BrainStorm Cell Therapeutics Inc., een toonaangevende ontwikkelaar van volwassen stamcel technologieën voor neurodegeneratieve ziekten, heeft vandaag aangekondigd dat het de recrutering in haar lopende gerandomiseerde, dubbelblinde placebo-gecontroleerde fase 2 klinische studie met NurOwn ® in Amyotrofische laterale sclerose (ALS) heeft voltooid. De beoogde recrutering van 48 patiënten is gehaald.

Vertaling: ALS Liga: Anne

Bron: BrainStorm Cell Therapeutics

17-11-2020 – BrainStorm kondigt Topline resultaten van het NurOwn® Fase 3 ALS-onderzoek aan
15-06-2020 – BrainStorm verkrijgt KMO status van het Europees Geneesmiddelen Agentschap
09-06-2020 – De ALS Association en I AM ALS subsidiëren BrainStorm Cell Therapeutics met $ 500.000
18-02-2020 – BrainStorm Cell Therapeutics en FDA gaan akkoord met potentiële NurOwn® regelgevingsroute
24-01-2020 – NurOwn and the Therapy Development Process
20-11-2019 – BrainStorm Cell Therapeutics kondigt publicatie aan van NurOwn® ALS fase 2
17-10-2019 – Fase 3 studie van NurOwn Cel Therapie rekruteert alle 200 patiënten, kondigt BrainStorm aan
02-09-2019 – Van deze klinische studie werd verwacht ALS progressie te vertragen
19-08-2019 – BrainStorm kondigt financiële resultaten aan van het tweede kwartaal 2019
01-04-2019 – BrainStorm kondigt een nieuw Europees patent voor NurOwn® aan
23-08-2018 – BrainStorm succesvolle tussentijdse veiligheidsanalyse van fase 3 studie met NurOwn®
16-01-2018 – Dr Ralph Kern van BrainStorm legt uit dat NurOwn als potentiële ALS-therapie vooruitgaat
21-09-2017 – BrainStorm lanceert fase 3 klinische studie in ALS in de VS
01-08-2017 – ALS-behandeling begint met klinische Fase 3 testen in de VS
20-07-2017 – Ziekenhuizen Boston en San Francisco zullen deelnemen aan de fase 3-test van NurOwn
22-02-2017 – BrainStorm vraagt goedkeuring om NurOwn® in Canada te verspreiden
20-04-2017 – Veelbelovende fase-2-gegevens over de stamceltherapie NurOwn
19-12-2016 – Brainstorm: 2017 doelen en doelstellingen
15-12-2016 – Grondige analyses suggereren een sterk biologisch effect voor NurOwn
18-07-2016 – BrainStorm kondigt positieve resultaten aan van de VS fase 2-studie
17-11-2015 – BrainStorm kondigt positieve DSMB aanbeveling aan voor fase 2 NurOwn
15-10-2015 – BrainStorm behandeling van de laatste patiënt in de fase 2 ALS-studie
21-04-2015 – Resultaten BrainStorm NurOwn studie fase 2a
05-02-2015 – Tussentijds nazicht veiligheidsdata studie NurOwn brainstorm
06-01-2015 – BrainStorm finale analyse van fase 2a ALS-studie
09-10-2014 – BrainStorm meldt laatste patiëntbezoek in de ALS studie fase 2a
17-06-2014 – Eerste patiënt ingesloten in BrainStorm’s fase II ALS-studie
30-07-2013 – BrainStorm krijgt Orphan Drug status voor Nurown
17-06-2013 – BrainStorm deelt spannend nieuws over de fase IIa studie in ALS
28-05-2013 – BrainStorm geeft een update over de activiteiten van de klinische studie
26-03-2013 – Brainstorm fase I / II resultaten NurOwn
08-02-2013 – NurOwn update
11-01-2013 – Nieuwe bewaarmethode NurOwn
30-07-2012 – Tussentijdse resultaten Brainstorm
08-11-2010 – BrainStorm start studie voor ALS-therapie in Israel