HACKENSACK, New Jersey et PETACH Tikva, Israël

BrainStorm Cell Therapeutics Inc., développeur majeur de technologies de cellules souches adultes pour des maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui que le dernier patient a été traité dans son essai clinique multicentrique de phase 2 avec sa technologie exclusive de cellules souches NurOwn ™. L’étude est en double aveugle, contrôlée contre placebo qui ciblait le recrutement de 48 patients ayant la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

L’étude visait à évaluer l’innocuité et l’efficacité de la transplantation de cellules autologues mésenchymateuses, cellules souches sécrétant des facteurs neurotrophiques (« MSC-NTF » ou NurOwn ™). L’essai est mené à l’hôpital général du Massachusetts (MGH) à Boston, à l’hôpital de l’Université du Massachusetts Memorial (UMass) à Worcester et de la clinique Mayo à Rochester en Minnesota.

« Nous sommes heureux d’avoir complété toutes les transplantations », a dit l’investigateur principal, Prof. Anthony J. Windebank, MD, « dans six mois, nous aurons fini toutes les visites de suivi des derniers patients, et nous sommes impatients de voir l’analyse des résultats complets. Le profil d’innocuité initiale a été excellent et le traitement généralement bien toléré – ce qui est l’objectif primaire de l’étude. »

« Nous sommes fiers d’annoncer l’achèvement de cette étude multicentrique selon le planning, qui est l’une des étapes les plus importantes pour la société à ce jour. Ce qui est important, c’est qu’il s’agit du premier essai qui compare NurOwn contre placebo, » a déclaré Chaim Lebovits, CEO de BrainStorm. « Nous sommes très reconnaissants d’avoir l’occasion de collaborer avec trois top centres médicaux en EU– MGH, UMass et Mayo Clinic. Et nous tenons à exprimer notre gratitude particulière à notre équipe d’investigateurs – Prof. Robert H. Brown, MD, Ph.D, directeur du département neurologique à UMass, Prof. Merit Cudkowicz, MD, MSc, Chair de MGH de l’institut en recherche clinique en neurologie (NCRI) et Prof. Anthony J. Windebank, MD, chef du laboratoire de neurobiologie régénératrice dans le département de neurologie à la clinique Mayo. » 

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : MarketWatch

BrainStorm Cell Therapeutics annonce la fin du recrutement de l’essai clinique de Phase 2 de NurOwn ® dans la SLA

11-08-2015

HACKENSACK, New Jersey et PETACH Tikva, BrainStorm Cell Therapeutics Inc., un des principaux développeurs de technologies de cellules souches adultes pour les maladies neurodégénératives, a annoncé aujourd’hui qu’elle a terminé le recrutement pour son essai clinique en cours, l’étude randomisée, à double insu contrôlée contre placebo de phase 2 avec NurOwn ® dans la sclérose latérale amyotrophique (SLA). Le recrutement ciblé de 48 patients a été réalisé.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : BrainStorm Cell Therapeutics

17-11-2020 – BrainStorm annonce les principaux résultats de l’étude de phase 3 sur la SLA de NurOwn®
15-06-2020 – BrainStorm obtient le statut de PME de l’agence européenne des médicaments
09-06-2020 – L’ALS Association et I AM ALS attribuent une subvention à BrainStorm de 500 000 $
18-02-2020 – BrainStorm et la FDA conviennent d’une voie réglementaire potentielle NurOwn®
24-01-2020 – NurOwn and the Therapy Development Process
20-11-2019 – BrainStorm annonce la publication des études cliniques de la Phase 2 NurOwn®
17-10-2019 – Essai Phase 3 de NurOwn Cell Therapy enrôle tous les 200 patients, annonce Brainstorm
02-09-2019 – Les attentes de cette étude clinique étaient de ralentir la progression de la SLA
19-08-2019 – BrainStorm annonce les résultats financiers du deuxième trimestre de 2019
01-04-2019 – BrainStorm annonce un nouveau brevet européen pour NurOwn®
23-08-2018 – BrainStorm annonce l’analyse provisoire de la safety de l’essai Phase 3
16-01-2018 – Ralph Kern, docteur en médecine, explique le progrès de la thérapie potentielle SLA NurOwn
21-09-2017 – BrainStorm commence l’essai clinique Phase 3 en SLA aux États-Unis
01-08-2017 – Traitement SLA va commencer essai clinique Phase 3 aux États-Unis
20-07-2017 – BrainStorm annonce des accords pour participer à un essai SLA de NurOwn® en Phase 3
22-02-2017 – BrainStorm demande l’approbation pour distribuer NurOwn® au Canada
20-04-2017 – BrainStorm (Israël) offre des données de Phase 2 encourageantes
19-12-2016 – Brainstorm : 2017 buts et objectifs
15-12-2016 – Analyses suggèrent un fort effet biologique pour NurOwn®
18-07-2016 – Brainstorm annonce des résultats positifs de l’étude américaine Phase 2 NurOwn®
17-11-2015 – BrainStorm annonce la recommandation positive du DSMB pour la phase 2 NurOwn®
15-10-2015 – BrainStorm annonce le traitement du dernier patient dans l’étude américaine phase 2
21-04-2015 – Les résultats de BrainStorm NurOwn étude phase 2a
05-02-2015 – Revue intérimaire des données de sécurité de l’étude NurOwn BrainStorm
06-01-2015 – BrainStorm annonce l’analyse finale de l’étude de Phase 2a SLA
09-10-2014 – BrainStorm : la dernière visite patient de l’étude Phase 2a en SLA
17-06-2014 – Le premier patient est inclût dans l’étude phase II SLA de BrainStorm
30-07-2013 – La thérapie cellulaire NurOwn de BrainStorm a reçu la désignation de médicament orphelin
17-06-2013 – BrainStorm partage de bonnes nouvelles sur l’essai de Phase IIa dans la SLA
28-05-2013 – BrainStorm présente une mise à jour sur les activités de l’étude clinique
26-03-2013 – Brainstorm présente les résultats de Phase I / II
08-02-2013 – NurOwn update
11-01-2013 – Nouvelle méthode de conservation NurOwn
30-07-2012 – BrainStorm rapporte des résultats exceptionnels d’essais cliniques intermédiaires sur la SLA
08-11-2010 – Brainstorm commencera des procès de médicaments SLA en Israël