DAZALS:
Eine multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Phase-2-Studie zur Untersuchung der Wirksamkeit und Sicherheit von CORT113176 (Dazucorilant) bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (DAZALS).
Diese Phase-II-Studie wird von Corcept Therapeutics gesponsert und zielt darauf ab, die Sicherheit (Nebenwirkungen) und Wirksamkeit (Nutzen) von Dazucorilant zu untersuchen. Dazucorilant ist ein Glukokortikoidrezeptor-Antagonist, der die Wirkung von Cortisol blockiert. Mit dieser Studie soll festgestellt werden, ob Dazcorilant die neurotoxischen Auswirkungen der Cortisolaktivität verringern kann und ob ALS-Patienten davon profitieren, indem der Funktionsverlust verlangsamt wird.
Das Studienmedikament ist eine Softgel-Kapsel (insgesamt 4 Kapseln à 75 mg), die einmal täglich zur gleichen Zeit mit einer Mahlzeit und 240 ml Wasser geschluckt wird. Die Chance, dass du das aktive Studienmedikament bekommst, steht 2 zu 3. (1/3 erhält eine 150mg-Dosis, 1/3 erhält eine 300mg-Dosis und 1/3 erhält ein Placebo).
Die Studie dauert etwa 1 Jahr. Insgesamt werden 198 Patienten eingeschlossen.
Weitere Informationen zu dieser Studie findest du auf der Website www.clinicaltrials.org:
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