Alexion CHAMPION-ALS-Studie („Eine doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte, multizentrische Parallelgruppenstudie der Phase 3 mit offener Verlängerung zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von Ravulizumab bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose“)

Diese globale Phase-3-Studie zielt darauf ab, die Wirkung und Sicherheit von Ultomiris (Ravulizumab) auf das Fortschreiten der Krankheit bei 354 Patienten mit familiärer oder sporadischer ALS zu untersuchen.

Ultomiris ist ein biologisches Produkt, genauer gesagt ein monoklonaler Antikörper, der die Aktivität des C5-Proteins bindet und hemmt und so eine Überaktivierung des Komplementsystems verhindert.

Das UZ Leuven schloss Patienten ein, die 50 Wochen lang eine regelmäßige intravenöse Infusion von Ravulizumab oder Placebo erhielten. Der primäre Endpunkt war der Nachweis eines statistisch signifikanten Unterschieds zwischen den beiden Produkten in Bezug auf die Funktionsfähigkeit der Patienten, gemessen anhand der ALSFRS-R-Skala (Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale)

Erste Ergebnisse werden bis Ende 2022 erwartet und die endgültigen Ergebnisse bis Ende 2024.

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