Abandonné

Alexion CHAMPION-ALS study (« A Phase 3, Double-Blind, Randomised, Placebo-Controlled, Parallel Group, Multicentre Study With an Open-Label Extension to Evaluate the Efficacy and Safety of Ravulizumab in Patients With Amyotrophic Lateral Sclerosis »)

Cette étude mondiale de phase 3 vise à évaluer l’effet et la sécurité d’Ultomiris (ravulizumab) sur la progression de la maladie chez 354 patients atteints de SLA familiale ou sporadique.

Ultomiris est un produit biologique, plus précisément un anticorps monoclonal, conçu pour se lier à la protéine C5 et en inhiber l’activité, empêchant ainsi la suractivation du système du complément. Il existe des preuves d’un bénéfice potentiel chez les patients atteints de SLA, car les protéines du système du complément sont impliquées dans l’apparition de la maladie et la progression des symptômes moteurs.

L’UZ Leuven a inclus des patients recevant une perfusion intraveineuse régulière de ravulizumab ou de placebo pendant 50 semaines. Le critère d’évaluation principal est de démontrer une différence statistiquement significative entre les deux produits sur le fonctionnement des patients mesuré par l’échelle ALSFRS-R (Revised Amyotrophic Lateral Sclerosis Functional Rating Scale).

Les premiers résultats sont attendus pour la fin 2022 et les résultats finaux pour la fin 2024.

Des informations détaillées sont disponibles sur ce lien.