Eine randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte, multizentrische Phase-III-Studie zur Untersuchung der Sicherheit und Wirksamkeit von AMX0035 im Vergleich zu Placebo während einer 48-wöchigen Behandlung bei erwachsenen Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS).

AMX0035 besteht aus einer Kombination von zwei Substanzen, Phenylbutyrat und Taurursodiol. Es wird untersucht, ob die Kombination dieser beiden Stoffe die Krankheit hemmen kann.

Du hast eine 60%ige Chance, AMX0035 zu bekommen und eine 40%ige Chance, ein Placebo zu bekommen.

Das Studienmedikament wird in einem Beutel geliefert, der in Wasser aufgelöst wird. Du beginnst mit 1 Beutel pro Tag. Nach 14-21 Tagen kann die Menge auf 2 Beutel pro Tag erhöht werden, allerdings nur nach telefonischer Rücksprache mit dem Studienzentrum.

Die Studie dauert etwa 1 Jahr, danach kannst du weiter an einer Open-Label-Studie teilnehmen.