Étude de phase III multicentrique, randomisée, en double aveugle, contrôlée par placebo, évaluant la sécurité et l’efficacité d’AMX0035 par rapport à un placebo pendant 48 semaines de traitement chez des patients adultes atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

AMX0035 est une combinaison de deux substances, le phénylbutyrate et le taurursodiol. On étudie actuellement si la combinaison de ces deux substances peut ralentir la maladie.

Vous avez 60 % de chances de recevoir AMX0035 et 40 % de chances de recevoir un placebo.

Le médicament à l’étude se présente sous la forme d’un sachet à dissoudre dans l’eau ; vous commencez par prendre 1 sachet par jour. Après 14-21 jours, la dose peut être augmentée à 2 sachets par jour, mais seulement après avoir contacté le centre de recherche par téléphone.

L’étude dure environ 1 an, après quoi vous pouvez continuer à participer à une étude ouverte.