MERIDIAN: Eine Studie zur Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit von Pegcetacoplan bei ALS-Patienten.

Diese Phase-2-Studie wird von der Firma Apellis Pharmaceuticals gesponsert und soll herausfinden, ob die Hemmung der Komplementaktivierung einen Einfluss auf das Fortschreiten der ALS-Krankheit hat. Es handelt sich um eine multizentrische, placebokontrollierte Studie, bei der Pegcetacoplan mit Placebo verglichen wird. Pegcetacoplan ist ein Hemmstoff des Komplementproteins C3. Die Komplementaktivierung spielt eine Rolle bei der Schädigung der neuromuskulären Verbindungen bei Patienten mit ALS. Durch die Hemmung dieser Form der Entzündung erhofft man sich eine positive Wirkung auf das Fortschreiten der Krankheit.
Das Medikament wird zweimal wöchentlich per subkutaner Injektion verabreicht. ALS-Patienten, die mindestens 18 Jahre alt sind, nicht länger als 18 Monate erkrankt sind, eine Lungenfunktion (SVC) von mehr als 60 % haben und einen ALS-FRS-R-Score von ≥30 aufweisen, können an dieser Studie teilnehmen. Weltweit werden 228 Patienten an der Studie teilnehmen. Die Studie dauert 52 Wochen und wird von einer „Open-Label“-Studie (bei der alle Patienten das aktive Produkt erhalten) von weiteren 52 Wochen gefolgt.

Weitere Informationen zu dieser Studie findest du auf der Website clinicaltrials.gov:
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579666?term=pegcetacoplan&cond=…