MERIDIAN : Une étude pour vérifier la sécurité et l’efficacité du Pegcetacoplan chez les patients atteints de SLA.

Cette étude de phase 2 est sponsorisée par la société Apellis Pharmaceuticals et vise à déterminer si l’inhibition de l’activation du complément a un impact sur la progression de la maladie de la SLA. Il s’agit d’une étude multicentrique contrôlée par placebo, dans laquelle le pegcetacoplan sera comparé à un placebo. Le pegcetacoplan est un inhibiteur de la protéine C3 du complément. L’activation du complément joue un rôle dans les lésions de la jonction neuromusculaire chez les patients atteints de SLA. En inhibant cette forme d’inflammation, on espère démontrer un effet bénéfique sur la progression de la maladie.
Le médicament sera administré par injection sous-cutanée deux fois par semaine. Les patients atteints de SLA qui sont âgés d’au moins 18 ans, qui n’ont pas été malades depuis plus de 18 mois, qui ont une fonction pulmonaire (SVC) supérieure à 60 % et qui ont un score ALS-FRS-R ≥30 peuvent être éligibles pour participer à cette étude. Il y aura 228 patients dans le monde entier qui participeront à l’étude. L’étude durera 52 semaines et sera suivie d’une étude « ouverte » (dans laquelle tous les patients reçoivent le produit actif) de 52 semaines supplémentaires.

Tu trouveras plus d’informations sur cette étude sur le site web clinicaltrials.gov :
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04579666?term=pegcetacoplan&cond=…