COURAGE: Multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Phase-III-Studie zur Bewertung der Wirkung und Sicherheit von Reldesemtiv bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS).

Diese Phase-III-Studie wird von Cytokinetics, INC. gesponsert.
Patienten mit ALS, die zwischen 18 und 80 Jahre alt sind, seit weniger als 24 Monaten erkrankt sind, eine Lungenfunktion (SVC) von ≥ 65% haben und einen Wert von 44 oder weniger auf der ALS-FRS-R-Skala haben, können an dieser Studie teilnehmen. Die Studienmedikamente müssen durch den Mund eingenommen werden und dürfen nicht zerkleinert werden.

Reldesemtiv wird als mögliche neue Behandlung zur Verbesserung der Muskelfunktion untersucht.

In der ersten Phase erhalten zwei von drei Teilnehmern zweimal täglich zwei Tabletten Reldesemtiv und einer von drei Teilnehmern ein Placebo (das sind Tabletten ohne Wirkstoff). Die Zuteilung zu den Gruppen erfolgt nach dem Zufallsprinzip. Weder der Patient noch der Forscher können wählen, welcher Behandlungsgruppe jemand zugewiesen wird. Dieser erste Teil der Studie dauert 24 Wochen. Daran schließt sich ein zweiter Teil der Studie an, in dem alle Teilnehmer/innen Reldesemtiv verabreicht bekommen.
An dieser Studie nehmen etwa 555 Teilnehmer/innen aus aller Welt teil.

Bist du interessiert oder möchtest du weitere Informationen? Kontaktiere uns unter onderzoek@als.be

Weitere Informationen zu dieser Studie findest du unter: https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04944784