COURAGE : étude de phase III, multicentrique, en double aveugle, randomisée et contrôlée par placebo, visant à évaluer l’effet et la sécurité du Reldesemtiv chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cette étude de phase III est parrainée par Cytokinetics, INC.
Les patients atteints de SLA âgés de 18 à 80 ans, malades depuis moins de 24 mois, ayant une fonction pulmonaire (SVC) ≥ 65 % et un score de 44 ou moins sur l’échelle ALS-FRS-R peuvent être éligibles pour participer à cette étude. Les médicaments de l’étude doivent être pris par la bouche et ne doivent pas être écrasés

Reldesemtiv est étudié en tant que nouveau traitement possible pour améliorer la fonction musculaire.

Au cours de la première phase, deux participants sur trois recevront deux comprimés de reldesemtiv deux fois par jour et un sur trois recevra un placebo (il s’agit de comprimés sans principe actif). La répartition dans les groupes se fera de manière aléatoire. Ni le patient ni le chercheur ne peuvent choisir le groupe de traitement auquel une personne est assignée. Cette première partie dure 24 semaines. Elle sera suivie d’une deuxième partie de l’étude, au cours de laquelle tous les participants se verront administrer du reldesemtiv.
Cette étude impliquera environ 555 participants dans le monde entier.

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Tu trouveras plus d’informations sur cette étude à l’adresse suivante : https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT04944784