ADORE: eine multizentrische, doppelblinde, randomisierte, placebokontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung und Sicherheit von FAB122 (orale Form von Edaravon) bei Patienten mit Amyotropher Lateralsklerose (ALS).

Diese Phase-III-Studie wird von Ferrer Internacional gesponsert und zielt darauf ab, festzustellen, ob die Einnahme von Edaravon durch den Mund das Fortschreiten der Krankheit bei ALS verlangsamen kann. 2017 hat die FDA eine intravenöse Form von Edaravon für die Behandlung von ALS zugelassen. Eine Studie ergab, dass die intravenöse Verabreichung von 60 mg pro Tag über 10-14 Tage pro Monat das Fortschreiten der Krankheit leicht verlangsamt. Edaravone ist ein Medikament, das freie Radikale abfangen und so den oxidativen Stress reduzieren kann. In der aktuellen Studie soll die Wirkung einer kontinuierlichen Behandlung mit Edaravon auf oralem Weg untersucht werden. Die Patienten erhalten entweder Edaravone (100 mg täglich) oder Placebo im Verhältnis 2:1 und die Wirkung auf die Verschlechterung der Krankheit wird gemessen. Die Studie wird 48-72 Wochen dauern.

Patienten mit ALS, die zwischen 18 und 80 Jahre alt sind, seit weniger als 24 Monaten erkrankt sind, eine Lungenfunktion (SVC) von ≥ 70% haben und eine Krankheitsprogression von 0,35 bis 1,5 Punkten pro Monat auf dem ALS-FRS-R aufweisen, können an dieser Studie teilnehmen.

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Weitere Informationen zu dieser Studie findest du auf der Website www.clinicaltrialsregister.eu: