ADORE : un essai multicentrique, randomisé en double aveugle, contrôlé par placebo, visant à évaluer l’effet et la sécurité du FAB122 (forme orale de l’édaravone) chez les patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).

Cette étude de phase III est parrainée par Ferrer Internacional et vise à déterminer si l’ingestion d’édaravone par voie orale peut ralentir la progression de la maladie dans la SLA. En 2017, la FDA a approuvé une forme intraveineuse d’édaravone pour le traitement de la SLA. Une étude a révélé qu’une administration intraveineuse de 60 mg par jour pendant 10 à 14 jours par mois ralentissait légèrement la progression de la maladie. L’édaravone est un médicament qui peut piéger les radicaux libres et ainsi réduire le stress oxydatif. L’étude actuelle vise à étudier l’effet d’un traitement continu à l’édaravone par voie orale. Les patients recevront soit de l’édaravone (100 mg par jour) soit un placebo dans un rapport 2:1 et l’effet sur la détérioration de la maladie sera mesuré. L’étude durera de 48 à 72 semaines.

Les patients atteints de SLA âgés de 18 à 80 ans, malades depuis moins de 24 mois, ayant une fonction pulmonaire (SVC) ≥ 70 % et une progression de la maladie de 0,35 à 1,5 point par mois sur l’ALS-FRS-R sont éligibles pour participer à cette étude.

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Tu trouveras plus d’informations sur cette étude sur le site www.clinicaltrialsregister.eu: