TUDCA-Studie („Safety and efficacy of tauroursodeoxycholic acid (TUDCA) as add-on treatment in patients affected by amyotrophic lateral sclerosis (ALS)“), unterstützt durch ein Horizon 2020-Projekt.

In dieser Phase-3-Studie soll die Wirkung von Taurodeoxycholsäure (TUDCA) auf das Fortschreiten der Krankheit bei Patienten mit ALS untersucht werden. TUDCA ist eine Gallensäure mit neuroprotektiver Wirkung auf motorische Nervenzellen. Nach der Einnahme wird TUDCA in den Blutkreislauf aufgenommen, kann aber auch das Gehirn erreichen, da es die Blut-Hirn-Schranke überwinden kann. TUDCA hat nur wenige Nebenwirkungen. In einer kleinen Phase-2-Studie schien es eine Wirkung dieses Medikaments auf den Funktionsverlust (gemessen mit dem ALSFRS-R) von ALS-Patienten zu geben. Es besteht daher die Hoffnung, dass in dieser Studie eine positive Wirkung auf das Fortschreiten der Krankheit nachgewiesen werden kann.

In der Studie wird eine Dosis von 2 x 1000 mg täglich mit Placebo verglichen, im Verhältnis 1:1. Die Patienten werden 18 Monate lang nachbeobachtet. Um an der Studie teilzunehmen, sollte die Krankheit nicht zu weit fortgeschritten sein: Die Patienten sollten bis zu 18 Monate krank sein, die Schluckfunktion sollte normal sein und die Lungenfunktion (FVC) sollte ≥70% betragen. Die Studie findet in mehr als 20 Zentren in Europa statt. Etwa 440 Patienten werden zur Teilnahme aufgefordert. In Belgien nimmt das UZ Leuven an dieser Studie teil.

Ausführliche Informationen und die Liste der Ein- und Ausschlusskriterien findest du unter:
clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03800524

und weitere Informationen über das Projekt unter:
www.tudca.eu/