02-08-2016

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Le Royaume-Uni (RU) a voté de quitter l’Union Européenne (UE) et est prêt à entamer les procédures pour mettre en marche l’Article 50 du Traité de Lisbonne de 2007, qui serait le commencement des négotiations pour quitter le bloc.

Même si l’on ne sait pas très bien dans ce stade ce que l’exit/le départ du Royaume-Uni signifie vraiment, le souci est grand que la collaboration et la coopération avec les personnes intéressées dans le domaine des maladies rares, qui se sont tant battues -avec succès- toutes ces années durant, pourraient être mises en danger. Les organisations qui s’occupent des patients atteints de maladies rares ont essayé de faire disparaître les soucis et ont sollicité la solidarité dans ces moments d’incertitude.

EURORDIS a confirmé qu’ils veulent bien continuer à travailler activement avec Rare Disease UK, Genetic Alliance vu l’importance « d’avancer sans cesse pour pouvoir analyser l’impact et pour commencer un dialogue qui puisse aider à prendre des mesures contre les retombées de sorte que les personnes du Royaume-Uni atteintes d’une maladie rare ne souffrent pas des conséquences du Brexit. » EURORDIS reconnaît également qu’on ne sait toujours pas si des initiatives comme les Réseaux Régulateurs Européens (RRE) (European Regulatory Network – ERN) et celles pour la santé publique transfrontalière seraient affectées à l’avenir, en particulier après 2017 lorsque les “premiers RRE à succès sont censés prendre forme.” Ils indiquent en outre qu’il est possible que la European Medicines Agency soit transférée à un autre pays européen. L’EMA a annoncé/déclaré qu’ils se trouvent en territoire inconnu et qu’elle était prête à s’en aller elle aussi. De même ils ont ajouté que « le Réseau Européen Régulateur (European Regulatory Network) en sa totalité est un système fort et flexible qui est capable de s’adapter aux changements sans mettre en danger la qualité et l’efficacité de son travail. »

La fureur suivant la publication des résultats du référendum s’est légèrement apaisée. L’actualité a changé. Quoique Bruxelles attende encore le moment où le RU commencera les négotiations, une abondance de facteurs politiques ont compliqué le présent scénario. Les patients atteints de maladies rares et toute autre personne intéressée devront attendre le commencement des négotiations entre l’UE et le RU pour pouvoir déterminer toute la conséquence du référendum.

L’EMA et la FDA renforcent la collaboration quant à l’engagement pour les patients

L’EMA (European Medicines Agency) et la FDA (United States Food and Drug Administration) ont créé un nouveau ‘cluster’ sur l’engagement pour les patients. Ce cluster présentera un forum pour partager expériences et bonnes pratiques sur la manière dont les deux agences impliquent les patients dans le développement, l’évaluation et les activités possibles après autorisation et selon la médecine en question. Cela est particulièrement important pour les maladies rares qui ont largement besoin d’expériences de la vie réelle et d’une véritable expertise tout comme de la contribution à la discussion scientifique. L’interaction accrue à travers le nouveau cluster permettra à l’EMA et la FDA d’échanger des informations sur la manière de traiter les patients et de les laisser participer à leur travail et sur les priorités et objectifs d’améliorer leur engagements futurs. Actuellement la FDA et l’EMA collaborent de façon efficace dans le but de poser, en commun, leur candidature pour la production de médicaments orphelins.

Traduction : André De Laet

Source : OrphaNews