24-06-2014

Critiques réclamation European Medicines Agency hésitant sur la transparence du procès clinique

Les ensembles de données provenant d’essais cliniques achevés offrent une mine d’informations inexploitées sur les patients, leur maladie sous-jacente et l’impact des traitements sur les trajectoires de la maladie. Afin de créer une telle ressource d’informations pour la recherche sur la SLA et les développeurs de médicaments, Prize4Life s’est associé au NCRI du Massachusetts General Hospital pour créer la plateforme Pro-ACT (Pooled Resource Open-Access ALS Clinical Trials), le plus grand ensemble de données publiques d’essais cliniques sur la SLA développé à ce jour. En Europe, l’Agence européenne des médicaments (EMA) a récemment voté une loi visant à rendre publique la publication des résultats des essais cliniques. L’EMA est le premier grand organisme de réglementation à disposer d’une telle loi visant à accroître la transparence des données des essais cliniques. Toutefois, les pressions exercées par les entreprises pharmaceutiques ont fait hésiter l’EMA sur sa proposition initiale, selon des articles parus dans le British Medical Journal. Quel sera le sens de la politique finale ? L’EMA s’est réunie le 12 pour la finaliser, alors restez à l’écoute pour en savoir plus bientôt.

Traduction : Ligue SLA : Anne

Source : ALS Forum