30-07-2007

Recherches médicales pour SLA / MND: un éclaircissement d’application juste

Introduction

Les associations SLA/MND souhaitent coopérer avec des médecins, des scientifiques et des donateurs commerciaux pour accélérer le tempo et pour étendre la portée de la recherche médicale. Recherche médicale qui bénéfice aux patients maintenant et dans le futur. Dans beaucoup de pays des associations sont en contact actif avec un grand nombre de patients, et peuvent offrir un canal de communication unique pour l’information, l’éducation et l’engagement des nouveaux membres.

Les association reconnaissent l’importance de travailler ensemble avec des attitudes et d’éthiques nationales et internationales, et ceci selon les principes d’une approche cliniquement juste et une méthode scientifique. A chaque partie de recherche SLA/MND on demande d’établir l’attention sur cette optique, ce qui reflète l’inquiétude des patients et des soigneurs et est partie d’observation et d’expérience des premières grandes recherches.

1. La maladie

· SLA/MND est actuellement irréversible et toujours fatale.

· L’intervalle entre la diagnose définitive de la maladie et le décès, peut couvrir quelques mois, jusqu’à beaucoup d’années, avec une espérance de vie générale de 2 à 3 ans.

· Insécurité est une conséquence de la maladie qui couvre les effets psychiques.

· Des aspects de l’organisation et des recherches cliniques sont spécifiquement modelés par l’histoire naturelle, la progression de la maladie.

· La maladie mine la dignité humaine, et l’indépendance. Des recherches cliniques ne peuvent pas aggraver ceci, et tous les parties de recherche doivent entreprendre des marches pour maintenir ces droits humains.

2. Recherches cliniques

· Jusqu’au moment que les recommandations claires pour des thérapies sont confirmées, des recherches d’un représentant ou une technique thérapeutique possible doit être encouragée.

· C’est reconnu que ce sont des expériences médicaux à ce moment, et pas de traitements.

· Le but de chaque recherche devrait confirmer avec une certitude maximale le degré d’activité, ou autrement des conclusions ou techniques de recherche.

· Les études d’observation sont opportunes tant que les données sont admis consciencieusement et les limites et les restrictions des conclusions faits sont reconnus.

3. Les volontaires

· La “Declaration of Human Rights” de Helsinki explique que les bénéfices attendues des expériences médicales doivent peser sur chaque dommage attendu ou sur des effets secondaires ou doivent compenser ceux-ci.

· La vérité de la maladie reste qu’elle est invariablement fatale, et que des recherches doivent déterminer de façon routinière la qualité de vie.

· La condition pour chaque participation volontaire à une recherche doit être approuvé. Ceci engage les scientifiques de prévoir les patients et leurs soigneurs d’information adéquate et compréhensible.

· Participation à des recherches et aux traitements des volontaires doit éviter chaque discrimination à base de sexe, âge, handicap ou limitation, origine ethnique, politique ou religion, nature sexuelle, ou nationalité, sauf quand l’exclusion à base d’âge et handicap fait partie du projet de recherche où une telle exclusion améliorera la précision ou l’exactitude des résultats de recherche.

· Participation à des recherches porte toujours l’inconfort d’une diminution des ressources des patients SLA/MND et des soigneurs, ceci doivent être reconnus.

· Après la conclusion d’une recherche officielle, les constatations de la recherche doivent être mis à disposition pour tous les participants volontaires, pendant qu’en plus des analyses de données et/ou des procédures légales sont suivis.

4. Les scientifiques

· La science bio médique est en général peu compris par des laïcs et l’explication du rational des recherches contrôlées en particulier demande du temps et de la peine.

· Un plan est nécessaire avant une recherche commence pour les résultats possibles et les dilemmes possibles et pratiques que peuvent se manifester.

· Des scientifiques aideront à diminuer l’insécurité en se gardant strictement aux réglementations de recherche et en sécurisant le caractère accommodant de leurs collègues cliniques au plus haut niveau.

· Assistance personnelle et /ou support psychologique doit être prévu, approprié au protocole de recherche.

5. Méthodologie

· Autorisation éthique locale ou admission est nécessaire dans chaque centre conforme à la déclaration de Helsinki et le ‘Nuremberg Code”

· Contrôles, critères d’insertion et exclusion, méthodes de médicaments, administration et des autres aspects de la méthodologie doivent être considérés consciencieusement, pour qu’ils causent un minimum de peine possible physique et psychologique au patient.

· Des protocoles de recherche doivent contenir des mesures psychologiques pour mesurer l’impact de la recherche sur les volontaires et pour évaluer ceci comme un variable peut-être signifiant.

· Des données et des conclusions doivent être publié aussi vite que possible et doivent être distribuées après le fin de la recherche, conforme à l’intégrité et la précision scientifique.

· Où la médication est donné au dehors du protocole de recherche, il faut démontrer ou indiquer que ceci n’influencera pas la recherche.

6. Les associations

· Ils doivent protéger la confiance personnelle à chaque moment

· Ils doivent fournir d’informations neutres et prémédités qui répondent aux intérêts des patients et des soigneurs.

· Ils peuvent assister dans le recrutement des volontaires par une éducation juste et en prévoyant de l’information soumis au “Data Protection Law”, qui existe dans le pays de recherche

· Ils peuvent donner de l’éducation au public SLA/MND concernant la nécessité de la méthode scientifique et la nécessité des expériences pour des recherches de contrôle “blinded placebo” correctement élaborées

· Ils conseillent et/ou notifient les scientifiques et les fabricants des problématiques qui influencent les patients et les soigneurs désavantageusement.

· Ils doivent assister dans la distribution honnête et l’accès juste aux recherches et/ou des résultats de recherches.

7. L’industrie pharmaceutique

· Ils doivent reconnaitre les problèmes uniques qui sont reliés a ces maladies

· Ils doivent reconnaître la nécessité de la distribution d’information aussi complète que possible à tous les niveaux de planning et exécution des recherches et admission, conforme à la familiarité commerciale.

· Ils doivent exiger des scientifiques qu’ils prennent un rôle éducatif juste.

· Ils doivent presser pour assurer que les protocoles de recherche sont observé jusqu’à les expériences sont complètes et qu’en portant cela, doit être une partie du protocole de recherche documenté.

· Ils doivent prendre des mesures pour les frais de l’administration continue des résultats de recherche des volontaires jusqu’à l’analyse et/ou l’autorisation est complète.

· Ils doivent assurer que quoi sont les résultats de la recherche, tous les résultats seront communiqués et qu’une précaution approprié sera quand même observée dans des rapports médias ou des reportages, pour que des espoirs irréalistes n’augmenteront pas.

· Ils doivent prendre des mesures pour les frais des volontaires, comme des dépenses de voyage, etcetera…

· Ils doivent considérer les frais d’information et éducation dans le budget de la recherche.

Source: www.alsmndalliance.org

Traduction: Joke Mulleners