26. Mai 2026
Ability Neurotech gab heute bekannt, dass es die behördliche Genehmigung erhalten hat, die erste chronische Implantationsstudie seines Brain-Computer-Interface (BCI) oder Gehirn-Computer-Interfaces zu starten.
Das in Genf, Schweiz, ansässige Unternehmen erhielt die Genehmigung für das Investigational Medical Device Dossier (IMDD) von der Medical Research Ethics Committee (MREC) NedMec in den Niederlanden. Dies ermöglicht es dem Unternehmen, sein vollständig implantierbares, drahtloses BCI mit optischer Verbindung bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose (ALS) zu evaluieren.
Ability sagt, dass die Genehmigung es ermöglicht, von der intraoperativen Prüfung in die chronische klinische Untersuchung überzugehen. Es markiert die erste langfristige Anwendung des implantierbaren BCI beim Menschen.
Das Ability Neurotech BCI-Gerät verfügt über Elektroden, das Implantat selbst und ein tragbares externes Gerät. Es bietet hochmoderne Funktionen zur Aufzeichnung, Übertragung, Analyse und Stimulierung des Gehirns. Das Unternehmen strebt an, grundlegende Funktionen wiederherzustellen und die Lebensqualität der Patienten zu verbessern.
Der erste Zugang erfolgt über eine kleine Bohrung, wobei die Elektroden auf der Großhirnrinde (der Oberfläche des Gehirns) platziert werden. Das unsichtbare, batterielose Implantat wird auf dem Schädel platziert, wobei die Haut dank seiner dünnen Bauweise über dem Schädel geschlossen bleibt. Das tragbare Gerät von Ability wird mittels Magneten fixiert, um es an Ort und Stelle zu halten, und die Datenübertragung erfolgt über ein laserbasiertes System. Die Technologie extrahiert die Rohdaten einer Hirnaufzeichnung, wobei der Laser mit dem externen Gerät zusammenarbeitet, um große Mengen an Hochgeschwindigkeitsdaten über mehrere Parameter zu übertragen.
Mit diesen Daten kann das System volle neuronale Absichten direkt in digitale Aktionen übersetzen. Es ermöglicht autonome Textgenerierung, Interaktion mit unterstützenden Technologien und Echtzeitkommunikation, alles aus den Gedanken eines Patienten.
Das Unternehmen plant, seine Studie am UMC Utrecht, einem führenden europäischen BCI-Zentrum, im Rahmen des INTRECOM Consortium durchzuführen. Dieses vereint das UMC Utrecht, , the Medical and Technical University of Graz (Österreich), Ability und CorTec, einen weiteren BCI-Hersteller.
Ability erwartet, dass die Studie die Leistung des BCI als Heimgerät zur Wiederherstellung von Kommunikation und Sprache bei ALS-Patienten bewerten wird. Es hofft, die Fähigkeiten des Implantats zu demonstrieren, mit Blick auf breitere Anwendungen.
Die Studie am UMC Utrecht, zusammen mit einer geplanten Folgestudie an der Medical and Technical University of Graz, wird die derzeitige parallele intraoperative Bewertung des Unternehmens an der Technischen Universität München ergänzen, hieß es. Dies schafft eine eine zweigleisige klinische Strategie, um die Signalcharakterisierung mit der langfristigen
„Die Genehmigung für unsere erste chronische Implantationsstudie zu erhalten, ist ein entscheidender Moment sowohl für Ability als auch für das breitere BCI-Feld“, sagte Rotem Kopel, CEO von Ability Neurotech.“ Die Industrie hat sich lange darauf konzentriert, nachzuweisen, dass neuronale Schnittstellen in kontrollierten Umgebungen funktionieren können. Diese Studie bewegt das Feld erheblich in Richtung eines praktischen und skalierbaren Systems, das Patienten unabhängig im Alltag nutzen können.“ Es bekräftigt unsere Überzeugung, dass die Zukunft der BCIs in der vollständig implantierbaren, datengestützten, patientenzentrierten Plattform liegt, die von Ability für den langfristigen Einsatz in der realen Welt entwickelt wurde.“
Übersetzung: Viviane
Source: Massdevice.com