26 mai 2026
Ability Neurotech a annoncé aujourd’hui avoir reçu l’approbation réglementaire pour initier la première étude d’implantation chronique de son « brain-computer interface (BCI) » ou interface cerveau-ordinateur.
Basée à Genève, en Suisse, Ability a reçu l’approbation d’Investigational Medical Device Dossier (IMDD) ou Dossier de Dispositif Médical Expérimental du Medical Research Ethics Committee (MREC) ou Comité d’éthique de la recherche médicale (MREC) NedMec aux Pays-Bas. Cela permet à l’entreprise d’évaluer son BCI, entièrement implantable, à liaison optique sans fil, chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique (SLA).
Ability affirme que l'approbation lui permet de passer des tests peropératoires à l'investigation clinique chronique. Cela représente la première utilisation à long terme du BCI implantable chez l'homme.
Le dispositif BCI d’Ability Neurotech comprend des électrodes, l’implant lui-même et un dispositif externe portable. Il offre une capacité hautement avancée pour enregistrer, transmettre, analyser et stimuler le cerveau. L’entreprise vise à restaurer des fonctions fondamentales et à améliorer la qualité de vie des patients. La société a pour objectif de restaurer les fonctions fondamentales et à améliorer la qualité de vie des patients.
L’accès initial se fait par un petit trou de forage, avec des électrodes placées sur le cortex (la surface du cerveau). L’implant invisible, sans pile, est placé sur le crâne, la peau étant refermée sur le crâne, grâce à sa finesse. Le dispositif portable d’Ability se fixe à l’aide d’aimants pour le maintenir en place et les données sont transférées via un système laser. La technologie extrait les données brutes d’un enregistrement cérébral, le laser fonctionnant avec le dispositif externe pour envoyer une grande capacité de données à haut débit sur de multiples paramètres.
Grâce à ces données, le système peut traduire l’intention neuronale complète directement en action numérique. Il permet la génération autonome de texte, l’interaction avec les technologies d’assistance et la communication en temps réel, le tout à partir des pensées d’un patient.
La société prévoit de mener son étude à l’UMC Utrecht, un centre européen de premier plan en matière de BCI, dans le cadre du consortium INTRECOM. Celui-ci réunit l’UMC Utrecht, the Medical and Technical University of Graz (Austria) ou Université médicale et technique de Graz (Autriche), Ability et CorTec, un autre fabricant d’interfaces cerveau-ordinateur.
Ability s’attend à ce que cette étude évalue les performances de l’interface cerveau-ordinateur (BCI) en tant que système à domicile destiné à rétablir la communication et la parole chez les patients atteints de SLA. L’entreprise espère démontrer les capacités de l’implant en vue d’applications plus larges.
L’étude menée à l’UMC Utrecht, ainsi qu’une étude de suivi prévue à l’Université de Médecine et de Technologie de Graz, viendront compléter l’évaluation intraopératoire parallèle actuellement menée par l’entreprise à l’Université Technique de Munich, a-t-elle indiqué. Cela crée une stratégie clinique à deux volets visant à combiner la caractérisation des signaux avec les performances chroniques du dispositif chez l’homme.
« Recevoir l’autorisation pour notre première étude sur l’implantation à long terme marque un moment décisif tant pour Ability pour le domaine plus large des interfaces cerveau-ordinateur », a déclaré Rotem Kopel, PDG d’Ability Neurotech. « Le secteur s’est longtemps concentré à démontrer que les interfaces neuronales peuvent fonctionner dans des environnements contrôlés. Cette étude fait progresser le domaine de manière significative vers le développement d’un système pratique et évolutif que les patients peuvent utiliser de manière autonome dans leur vie quotidienne. Elle valide notre conviction que l’avenir des interfaces cerveau-ordinateur réside dans la plateforme entièrement implantable, riche en données et centrée sur le patient, conçue par Ability pour une utilisation à long terme dans le monde réel».
Traduction: Viviane
Source: Massdevice.com