30-03-2026

Sehr geehrte ALS-Gemeinschaft,

Es freut uns ihnen mitzuteilen, dass eine neue globale zentrale klinische Phase-3-Studie genannt PREVAiLS, die die untersuchungsmäßige Drogenpridopidine studiert, ihren ersten Teilnehmer registrierte.

Die Studie erstrebt, Wirksamkeit und Pridopidinesicherheit bei der Verlangsamung von ALS-Progression bei frühen schnell fortschrittliche Teilnehmern zu beurteilen. Diese homogene Bevölkerung bietet das Potenzial an, irgendwelchen Behandlungseffekt innerhalb der Begrenzungen einer 48-wöchigen klinischen Studie zu zeigen. Bitte beachten Sie, dass Pridopidine immer noch eine untersuchungsmäßige Droge ist und noch nicht von zuständigen Behörden genehmigt ist. Ihre Sicherheit und Effektivität in ALS wurden immer noch studiert.

Diese globale Studie plant, ungefähr 500 Leute einzubeziehen, und wird bei bis zu sechzig ALS-Zentren weltweit stattfinden, inklusive Standorten in den Vereinigten Staaten, Kanada, Europa, dem Vereinigten Königreich und Israel.

PREVAiLS ist eine 48-wöchige randomisierte (3:2 Pridopidine:Placebo) placebokontrollierte Studie mit einer Open-Label-Erweiterung-Phase zu folgen. Die Studie anstrebt Registrierung von Teilnehmern, die bestimmt oder wahrscheinlich ALS (El-Escorial-Kriterien) haben, und die innerhalb von 18 Monaten eines Krankheitssymptombeginns sind. Der primäre Endpunkt von PREVAiLS ist die Basislinienänderung von ALSFRS-R, die um Mortalität bei 48 Wochen bereinigt ist. Sekundäre Endpunkte und Forschungsendpunkte umfassen Überleben und Sprachmaßnahmen, Atem- und Bulbärfunktion, Lebensqualität, Plasmabiomarker und Kommunikationergebnisse, die von Patienten berichtet wurden. Die Studie wird auch die Sicherheit und Verträglichkeit von Pridopidine beurteilen.

Leute, die mehr über die Studie und teilnehmende Standorte lernen möchten, können Details auf ClinicalTrials.gov (NCT07322003) finden. Die Studie ist auch erwartet, bald auf dem EU-Register von klinischen Studien (EU CT Number: 2025-524002-16-00) aufgeführt zu sein.

Freundliche Grüße,

Quelle: Prüfung von Prilenia und Ferrer PREVAiLS

Übersetzung: Siebren Poets