Coya Therapeutics a annoncé que  la U.S. Food and Drug Administration (FDA) ou Agence américaine des produits alimentaires et médicamenteux a accordé la désignation fast track ou procédure accélérée au COYA 302, une nouvelle thérapie biologique combinée. La société étudie actuellement le COYA 302 en tant que traitement potentiel de la sclérose latérale amyotrophique (SLA).

La désignation « Fast Track » de la FDA vise à accélérer le développement et l’examen des nouveaux médicaments et produits biologiques destinés au traitement de pathologies graves et répondant à un besoin médical non satisfait. Cette désignation permet d’organiser des réunions et de communication plus fréquentes avec la FDA tout au long du processus de développement du médicament et, offre la possibilité d’une autorisation accélérée et d’un examen prioritaire si les critères pertinents sont remplis.

Traduction: Viviane

Source: GO-AI-ne1