MediciNova gibt 50 %-ige Teilnehmerzahl in der SEANOBI-Studie für MN-166 bei ALS bekannt

03-01-2026

MediciNova berichtet über 50 % Einschreibung in die SEANOBI-Studie zu MN-166 bei Patienten mit amyotropher Lateralsklerose.

SEANOBI (The Scalable Expanded Access with Analysis of Neurofilament and Other Biomarkers in ALS) ist eine US-amerikanische Initiative, die von einem 22-Millionen-US-Dollar starken Zuschuss des National Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS)/National Institutes of Health (NIH) im Rahmen von Accelerating Access to Critical Therapies (ACT) für ALS finanziert wird. Es wurde entwickelt, um MN-166 (Ibudilast) Personen mit ALS zur Verfügung zu stellen, die für laufende randomisierte klinische Studien nicht infrage kommen.

MN-166 (Ibudilast) ist eine oral verfügbare kleine Molekülverbindung, die die Phosphodiesterase Typ-4 und entzündliche Zytokine, einschließlich des Makrophagen-Migrationsinhibitorfaktors, hemmt.

Eine Phase-2b/3-Studie zur Bewertung der Wirksamkeit und Sicherheit von MN 166 bei ALS mit dem Namen COMBAT ALS läuft ebenfalls.

Die Studie umfasst eine 12-monatige Doppelblind-Phase, gefolgt von einer 6-monatigen Open-Label-Verlängerung, mit 234 Patienten, die in den USA und Kanada eingeschrieben sind. Top-Line-Ergebnisse werden bis Ende 2026 erwartet.

Amyotrophe Lateralsklerose (ALS), früher bekannt als Lou-Gehrig-Krankheit, ist eine neurologische Erkrankung, die Motoneuronen betrifft. Motoneuronen sind die Nervenzellen im Gehirn und Rückenmark, die die willkürliche Muskelbewegung und Atmung steuern.

Darüber hinaus befindet sich MN-166 auch in Entwicklung für Glioblastom, Long COVID, chemotherapie-induzierte periphere Neuropathie und Substanzgebrauchsstörung.

MediciNovas MN-166 erhielt die Orphan Drug Designation in ALS von der US-amerikanischen FDA und der Europäischen Arzneimittelagentur (EU EMA) sowie die Orphan Drug Designation für eine weitere Indikation, Glioblastom,.

Übersetzung: Marijke Praet

Quelle:RTTNews