27-09-2021
Une subvention des National Institutes of Health (NIH) contribuera à financer le premier essai clinique américain du Stentrode de Synchron, un dispositif cérébral sans fil, implanté sans chirurgie cérébrale ouverte, qui transmet les signaux du cerveau directement à un ordinateur.
L’essai COMMAND évaluera si le dispositif peut aider les personnes atteintes de paralysie sévère – y compris celles atteintes de SLA – à retrouver une indépendance fonctionnelle et la capacité de communiquer numériquement.
La subvention sera gérée par la Carnegie Mellon University, à Pittsburgh, tandis que le recrutement et les procédures de l’étude seront effectués au centre médical de l’université de Pittsburgh et au Mount Sinai Health System. Approuvée par la U.S. Food and Drug Administration (FDA) en juillet, l’étude recrutera six patients et devrait commencer plus tard cette année.
« Cet investissement important des NIH reflète le stade de maturité de la technologie de Synchron », a déclaré Thomas Oxley, MD, PhD, PDG de Synchron, dans un communiqué de presse. « Nous sommes ravis de collaborer avec trois institutions américaines de premier plan dans le monde pour concrétiser la longue promesse de la technologie d’interface cerveau-ordinateur. »
Stentrode est un dispositif peu invasif qui permet de transmettre des signaux du cortex moteur du cerveau – une région responsable des mouvements volontaires – à un ordinateur.
Alors que la plupart des dispositifs similaires nécessitent une chirurgie cérébrale ouverte pour être implantés, Stentrode est inséré par une petite incision dans le cou, déplacé dans la veine jugulaire et placé précisément dans les vaisseaux sanguins à côté du cortex moteur. La procédure est similaire à celle utilisée pour traiter les accidents vasculaires cérébraux, précise la société.
Le Stentrode s’étend ensuite et se développe dans les parois des vaisseaux sans bloquer le flux sanguin.
Lorsque le dispositif capte l’activité cérébrale associée au mouvement voulu, il envoie ces signaux par un fil à un petit capteur implanté juste sous la peau de la poitrine, qui transmet ensuite sans fil les données à un ordinateur ou à un smartphone.
Les patients peuvent ainsi utiliser leurs pensées et leurs mouvements oculaires pour contrôler un curseur à l’écran et des commandes au clavier, ce qui les aide à communiquer avec leurs soignants et les professionnels de la santé, et à retrouver la capacité d’effectuer des tâches quotidiennes telles que l’envoi de SMS et les achats en ligne.
« Nous avons surmonté les problèmes techniques qui limitaient jusqu’à présent la traduction clinique des interfaces cerveau-ordinateur : elle est sans fil, mobile, entièrement implantable et ne nécessite pas de chirurgie cérébrale ouverte ni de robots », a déclaré M. Oxley.
Synchron étudie actuellement son dispositif dans un essai clinique basé en Australie (NCT03834857), qui entre dans sa troisième année. L’essai SWITCH a permis d’implanter le dispositif chez quatre patients gravement paralysés, dont deux atteints de SLA.
Ces deux patients avaient perdu la capacité d’utiliser un ordinateur ou un smartphone en raison de la perte de contrôle de leurs membres supérieurs. Cependant, quelques mois après l’implantation de la Stentrode, les patients, sans surveillance à leur domicile, ont pu contrôler un ordinateur et accomplir des tâches quotidiennes telles que la banque en ligne, les achats et l’envoi de SMS.
Les patients ont atteint une précision moyenne du clic de souris d’au moins 92 % et ont pu taper entre 14 et 20 caractères par minute sans aide supplémentaire.
« Cette technologie a le potentiel de révolutionner notre capacité à soigner les patients en résolvant des problèmes de santé qui étaient auparavant insurmontables, y compris la communication avec les patients atteints de certains types de paralysie », a déclaré David Putrino, PhD, directeur de Rehabilitation Innovation for the Mount Sinai Health System ( (innovation en matière de réadaptation pour le Mount Sinai Health System) et professor of Rehabilitation Medicine à la Icahn School of Medicine du Mount Sinai.
L’année dernière, Stentrode a reçu la désignation de dispositif révolutionnaire de la FDA, destinée à accélérer le développement et l’examen de dispositifs susceptibles de traiter ou de diagnostiquer plus efficacement des maladies potentiellement mortelles ou irréversiblement débilitantes.
Traduction : Gerda Eynatten-Bové
Source : ALS News Today