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Journal of the Neurological Sciences | Klinische Sicherheit von ultrahochdosiertem Methylcobalamin in Patienten mit Amyotrophe Lateralsklerose: Open-Label-Erweiterung einer Phase 2/3 hat kontrollierte Studie randomisiert.

Eine neue Erweiterungsstudie von Phase 3 evaluiert Langzeitversicherung von ultrahochdosiertem Methylcobalamin in Patienten mit fortgeschrittenen Amyotrophe Lateralsklerose (ALS). Die Open-Label-Studie hat verfolgt, dass Patienten 50 mg intramuskuläre Methylcobalamin zweimal in der Woche bis zu einem Jahr nach Fertigstellung einer vorherigen randomisierten Probe von Phase 2/3 bekommen.

Die Ergebnisse weisen nach, dass dieses Hochdosisregime im Allgemeinen gut verträglich war, abgesehen von wenigen behandlungsbezogen nachteiligen Reaktionen und keinen Abbrüchen oder Sterbefällen, die der Therapie zugeschrieben sind. Überlebensraten, die bei 52 Wochen liegen, sind hoch über Schweregrade von ALS geblieben, und funktionale Abnahme, die von dem ALS Functional Rating Scale gemessen war, war während des Studienzeitraums begrenzt.

Lesen Sie den ganzen Artikel für detaillierte Sicherheitsergebnisse und Diskussion von wie ultrahochdosiertes Methylcobalamin möglich als ein Fond zu künftigen Kombinationstherapien in ALS dient.

Artikellink: https://doi.org/10.1016/j.jns.2025.125701

Übersetzung: Siebren Poets

Quelle: World Federation Neurology