MediciNova a annoncé l’inclusion du premier patient dans l’essai Expanded Access Program* (EAP) financé par le NIH* pour évaluer le MN-166 chez des patients atteints de sclérose latérale amyotrophique.

Cette étape importante marque le début d’un essai crucial visant à fournir un accès au MN-166 aux patients atteints de SLA qui ne sont pas éligibles pour l’essai de phase 2/3 COMBAT-ALS actuellement en cours.

L’essai EAP, financé par le National Institutes of Health – Neurological Disorders and Stroke*, évaluera l’innocuité et l’efficacité du MN-166 chez environ 200 patients atteints de SLA.

Le Dr Yuichi Iwaki, président et directeur général de MediciNova, a commenté :     « Nous sommes honorés de soutenir cet essai EAP, qui permettra d’administrer le MN-166 à un plus grand nombre de personnes à un stade avancé de la SLA qui ne sont pas éligibles pour notre essai COMBAT-ALS de phase 2/3 en cours. Nous exprimons notre sincère gratitude au NIH et au NINDS* pour leur soutien dans le cadre de ACT for ALS*. En outre, nous sommes  profondément reconnaissants envers les participants et leurs familles, ainsi que les prestataires de soins de santé et le personnel des sites, dont les efforts rendront cet EAP possible ».

Source : Business Insider

Traduction V. Berlaimont

*EAP: Expanded Access Program = programme d’accès élargi : programme offrant aux patients éligibles la possibilité de bénéficier de thérapies en dehors du cadre des essais cliniques et avant l’approbation réglementaire 

*NIH : National Institutes of Health = agence nationale de recherche médicale dépendant du département de la santé et des services humains des États-Unis (U.S. Department of Health and Human Services)

*Neurological Disorders and Stroke : troubles neurologiques et accident vasculaires cérébraux

*NINDS : National Institute of Neurological Disorders and Stroke

*ACT for ALS: Loi publique du gouvernement des E-U portant sur le support à la recherche et à l’accès élargi aux médicaments expérimentaux contre la SLA : the Accelerating Access to Critical Therapies for ALS Act